临床试验

  • 世界首个CRISPR人体I期临床试验效果宣布：宁静、可行性被证实

    世界首个CRISPR基因编辑I期临床试验在中国完成克日，《自然-医学》杂志揭晓了由四川大学华西医院完成的全球首个CRISPR基因编辑I期临床试验的效果。该研究的试验工具是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。通过CRISPR基因编辑技术破坏患者T细胞中的PD-1（癌症细胞用于逃制止疫反映的位点）后，将T细胞输回12名患者体内。效果显示，患者血液中编辑后T细胞活性增强，只发生了1/2级与治疗相关的不

    2020-04-30

  • 结直肠癌免疫治疗的现状与未来

    近年来，肿瘤免疫治疗研究突飞猛进，癌症疫苗、细胞疗法以及免疫检查点抑制剂治疗等免疫疗法相继登场。肿瘤免疫治疗作为一种创新的癌症治疗方式，它并不直接攻击癌细胞，而是通过激活人体自身免疫系统来抗击肿瘤。免疫检查点抑制剂是肿瘤免疫治疗的主要研究偏向，其中最具代表性的是PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂，它们通过排除肿瘤细胞对免疫系统的抑制，重新开启人体自身免疫系统来反抗癌症。在结直肠癌（C

    2020-04-30

  • 许多新药正在路上，晚期患者可以这样“截胡”，再赢个三年五载！

    都说癌症越来越趋近慢性疾病，可是困扰病人的问题仍然是恶性肿瘤对生命的威胁。如果真的能够把癌症控制的像高血压、脑梗这样的心血管疾病，或糖尿病一样的代谢性疾病，虽然需要经常到医院复查，开药，但能恒久保持不希望、不难受，对病人以致所有人来说会淘汰相当大的心理肩负。然而，癌症患者履历种种治疗，可能还是遇到无药可用的田地。这时候，不妨多寻求一些临床试验的途径，也许能柳暗花明，将癌症真正酿成慢性病。下面的案

    2020-04-08

  • 科学家论文被撤稿，羟氯喹治疗新冠病毒“一地鸡毛”

    临床试验验证羟氯喹真难！从疫情开始到今天，从海内到外洋；医界都看好了抗疟药羟氯喹。种种临床试验似乎验证了临床效果，但又无法板上钉钉给出确凿数据(证据不足)。最有说服力的是法国科学家在3月20日揭晓在国际同行评议期刊的临床试验效果，显示“羟氯喹+阿奇霉素”团结治疗，一周内能患者病毒核酸检测转阴(视察终点有临床疗效)。且慢，这是刚刚开始，不是结论！羟氯喹治疗新冠病毒的结论简直就是“一地鸡毛”...

    2020-04-08

  • 妇科肿瘤临床试验汇总！乐成入选将免用度药治疗

    医学的进步给人类带来更多的希望自医学界公布临床试验招募信息以来，已收到上万人的临床试验报名申请，现在已有近百名患者乐成入组。在和报名的患者相同当中，有人出于因为对临床试验比力相识所以会报名到场，也有因为误解而拒绝到场，与时机失之交臂。首要声明一点，到场临床试验绝不是让患者来充当“小白鼠”。每一项药物研究在开展临床实验之前，都已经举行了大量的前期研究来探索药物的毒性及药代动力学特点。对于海内的I期

    2020-04-08

  • 在新药申请中接纳药物扩展使用数据

    ▎药明康德内容团队编辑除了为无药可用的亟需患者提供资助外，药物扩展使用的利益，可能包罗为羁系药品审评增补临床试验数据，为标签外用药提供信息，推动标签扩展。药物扩展使用（expanded access），一般需要在药品治理机构的监视下开展。通过扩展使用药物途径，癌症等严重疾病的患者，在缺乏治疗药物或者选择极其有限的情况下，能够在传统的临床试验之外，获得用于临床研究的药品。一石多鸟？药物扩展使用的首

    2020-03-31

  • 癌症青年的热血战场：敬畏生命，重整山河，世间烟火气是我的治愈良药

    夜已经深了，辗转反侧怎么也睡不着，感受着身边妻子熟睡的呼吸，想着今天看到的视频里夏阿公与阿婆的六年相依，老来伴就是这样吧。又一次悲从中来不能自己。影片的寓意就像名字一样优美：《相守》讲的是癌症患者家庭中，最痛苦的不只是患者本人，另有患者身边的亲人。但只要人在，就有希望。内里有句话：世界上最动听的话是什么，不是我爱你，而是你的肿瘤是良性的。我多希望当初听到的是这句话。老万和熊阿姨坚守十三年的抗癌厨

    2020-03-28

  • 医院“爆满”、实验室停摆，癌症等药物的临床试验将何去何从？

    图片泉源：Alberto Pizzoli / AFP / Getty新冠病毒已席卷了全球200个国家，停止到北京时间3月28日11时，美国确诊病例数已突破10万4千人，意大利和西班牙紧随其后，全球总确诊病例数凌驾55万人。预计未来几天，意大利简直诊病例数也将凌驾我国。新冠肺炎已夺去了凌驾23000人的生命。疫情虽然严重，但世界上不仅只有新冠肺炎，另有许多人，正饱受癌症、稀有病等疾病的痛苦，他们也

    2020-03-28

  • 三生万物：真实世界证据用于药品注册批准

    ▎药明康德内容团队编辑迄今为止，依据真实世界证据获得FDA批准的药品和适应症共有3项。对于依据RWE批准癌症治疗新药和新适应症，恒久从事真实世界数据研究的行家里手，有什么样的看法？2016年12月颁布的《21世纪治愈法案》（the 21st Century Cures Act），关注使用真实世界数据（real world data，RWD）和真实世界证据（real world evidence，

    2020-03-27

  • 华人科学家研干细胞新药获美临床试验许可 澳大团队到场

    克日，由华人科学家初创的干细胞公司---ImStem Biotechnology Inc.研发的干细胞新药通过审查，获得美国FDA临床试验许可（IND）用于治疗多发性硬化，即将开展I期临床试验。据悉，这是由该公司首创人、首席技术官王小方，澳门大学康健科学学院副院长徐仁和等科学家，依托自主知识产权专利技术，研发的美国首款获得FDA IND许可的胚胎干细胞泉源的间充质干细胞（hES-MSC）产物，也

    2020-03-22