妇科肿瘤临床试验汇总!乐成入选将免用度药治疗
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医学的进步给人类带来更多的希望
自医学界公布临床试验招募信息以来,已收到上万人的临床试验报名申请,现在已有近百名患者乐成入组。在和报名的患者相同当中,有人出于因为对临床试验比力相识所以会报名到场,也有因为误解而拒绝到场,与时机失之交臂。
首要声明一点,到场临床试验绝不是让患者来充当“小白鼠”。每一项药物研究在开展临床实验之前,都已经举行了大量的前期研究来探索药物的毒性及药代动力学特点。对于海内的I期临床试验,治疗剂量往往会比力小,确保宁静性是首要的目的;而II期或者III期的临床试验,往往是已经收集到比力全面的药物数据及人体数据,在这两期患者招募前都必须要经由国家公立医院的伦理委员会批准才可以开展,而伦理委员会的目的是保证每一位患者的利益。我们现在能够做的事情是努力资助每一位申请的患者,找到合适的临床试验,获得免用度药治疗。
乳腺癌患者招募
适应症:乳腺癌
年事要求:18~75岁女性
招募人数:80人
开展区域:上海 / 安徽 / 山东 / 广东 / 广西 / 江苏 / 江西 / 浙江 / 湖北 / 湖南 / 贵州 / 辽宁 / 陕西 / 黑龙江
长按二维码到场报名
药物先容
挂号编号:CTR20181909
试验分期:III期
试药名称:注射用曲妥珠单抗
目的人群:晚期乳腺癌患者
入选尺度
1、组织学确诊为 HER2 阳性转移性乳腺癌者、无法实施根治手术或放射治疗的局部复发性疾病者;
2、既往未曾针对复发或转移性疾病举行过全身性化疗、生物或靶向药物治疗;
3、至少具有一个切合RECIST 1.1尺度的可丈量病灶;
4、ECOG PS 体能状态评分为 0~1 分;
5、有症状或未经治疗的已知脑转移或其他 CNS 转移,注:除非无症状,或接受过治疗且稳定至少 4 周,且无脑水肿证据及无需糖皮质激素或抗惊厥药物治疗。
注:以上为主要到场尺度,最终入组尺度由项目研究者依照详细项目的准来定。
卵巢癌患者招募
适应症:卵巢癌
年事要求:18~75岁女性
招募人数:100人
开展区域:上海 / 北京 / 吉林 / 天津 / 安徽 / 山西 / 广东 / 江苏 / 河南 / 浙江 / 湖北 / 湖南 / 福建 / 辽宁 / 重庆 / 陕西 / 黑龙江
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药物先容
挂号编号:CTR20190652
试验分期:III期
试药名称:IMP4297 10mg 胶囊
目的人群:晚期卵巢癌、输卵管癌或者原发性腹膜癌的患者
入选尺度
1、≥18岁由组织学或细胞学确诊的晚期非粘液性卵巢上皮癌,输卵管癌或者原发性腹膜癌的女性受试者;
2、由中心实验室确诊为胚系和/或体系BRCA1/2突变;
3、既往接受过不少于2线含铂化疗泛起疾病复发或希望;
4、最后一次含铂方案治疗竣事后≤6个自然月未泛起疾病复发或希望(基于临床,CA125或者影像学判断);
5、凭据RECIST1.1尺度,经独立的中心影像确认至少有一处可丈量病灶。
注:以上为主要到场尺度,最终入组尺度由项目研究者依照详细项目的准来定。
子宫内膜癌患者招募
适应症:子宫内膜癌
年事要求:18~75岁女性
招募人数:60人
开展区域:北京 / 四川 / 安徽 / 广东 / 新疆 / 江苏 / 浙江 / 湖北 / 湖南 / 重庆 / 陕西
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药物先容
挂号编号:CTR20191858
试验分期:III期
试药名称:帕博利珠单抗注射液(K药)
目的人群:复发性子宫内膜癌患者
入选尺度
1、患有经组织学证实的III期、IV期或复发性子宫内膜癌,伴有BICR凭据RECIST 1.1评估的可丈量病灶或不行丈量但在影像学上显着的疾病;
2、已提供存档肿瘤组织样本或新获得的既往未举行过辐照的肿瘤病灶粗针活检或切除活检组织,用于测定MMR状态;
3、在研究治疗首次给药前7天内评估的ECOG体能状态评分为0或1分;
4、在签署知情同意书当天年满18岁的女性;
5、不得有身或哺乳喂养,而且至少适用以下条件之一;
1)不是WOCBP
2)WOCBP必须同意在治疗期间以及帕博利珠单抗或仑伐替尼最后一次给药后至少120天内和化疗剂最后一次给药后180天内遵循避孕指导;
6、受试者(或法定代表,如适用)提供到场研究的知情同意书;
7、在接纳或不接纳抗高血压药物的情况下BP控制充实,界说为BP≤150/90 mmHg而且在随机分组之前1周内抗高血压药物保持稳定;
8、在研究治疗第一次给药前7天内,具有足够的器官功效。
注:以上为主要到场尺度,最终入组尺度由项目研究者依照详细项目的准来定。
以上信息来自于中国“药物临床试验挂号与公示平台”。接待大家转发、分享文章,让更多的癌症患者看到、获益。
事情时间:9:00-18:00(周一至周五)
本文首发:医学界医生站
责任编辑:Sasha