临床试验
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新冠肺炎疫苗生死时速！中、美、欧疫苗研发五大赛道盘货
新冠病毒在全球愈演愈烈，停止美西时间3月19日下午18时，全球已有近16万人熏染新冠肺炎，造成死亡病例6607例。 与此同时，疫苗研发也进入生死时速。（本文同步首发腾讯新闻客户端与硅谷洞察微信民众号，未经授权，请勿转载）3月17日，由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇院士科研团队研制的重组新冠疫苗正式启动临床试验，一期临床试验预计需要9个月时间。图片泉源于网络全球规模内来看，各个
2020-03-20
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《新英格兰医学杂志》：RCT的魔力与RWE的神话
▎药明康德内容团队编辑近年来，随机化临床试验规模（randomize clinical trial，RCT）的不停扩大，导致成本高企。但风险较大的稀有不良反映，却经常逃过随机化临床试验的“高眼”。随着真实世界证据（real world evidence, RWE）越来越受到关注，能够笼罩大量患者的视察性研究，有可能发现稀有不良反映。近年来，不停泛起用视察性研究替代随机化临床试验的声音，这样的解决
2020-03-13
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700万逆龄20岁，刷新基因返老还童新记载！
最近，美国基因治疗公司Libella宣布，一种抗衰老基因疗法已获准在南美哥伦比亚举行临床试验。以前的动物实验讲明，这种疗法可以使人年轻20岁。这项临床试验的差别之处在于你必须付费才气到场，到场者需支付100万美元才有资格举行治疗。新疗法针对人类的端粒，这是一种位于染色体末了的特殊物质，它决议了衰老历程。Libella公司首席科学家Bill Andrews使用AAV病毒，导入人端粒酶逆转录酶基因（
2020-03-09
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科学家举行针对遗传性失明的首次CRISPR人体临床试验
CRISPR基因编辑工具已首次在人体内使用。在一项新的临床试验中，俄勒冈康健与科学大学（OHSU）的科学家正在测试该技术，以治疗导致失明的基因突变。自从2012年被开发以来，CRISPR已显示出有望成为治疗一系列遗传病的潜在新方法。该工具使医生可以切除有问题的DNA部门，例如引起疾病的部门，并可以选择用有益的物质取代它们。这项新的试验是在OHSU举行的，并由私营公司Allergan plc和Ed
2020-03-05
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重磅！安徽研发的新冠病毒疫苗设计已完成！预计6月申请进入临床试验！
这是许多黎民体贴的问题2月20日上午，在安徽省新型冠状病毒肺炎疫情防控事情向导小组办公室举行的防疫生长“两手抓” 复工复产“四带头”新闻公布会上，安徽唯一研发新冠疫苗的企业——安徽智飞龙科马生物制药有限公司总司理蒲江先容，现在疫苗正处于临床前研究阶段，已经完成了疫苗的设计，正在动物体内举行免疫效果的验证，预计今年6月能够申请进入临床试验。1月就已启动研发安徽智飞龙科马生物制药有限公司是一家集生物
2020-02-20
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安徽研发的新冠疫苗有望6月份申请临床试验
新安晚报 安徽网 大皖客户端讯 2月20日上午，我省举行防疫生长“两手抓”复工复产“四带头”新闻公布会，安徽智飞龙科马生物制药有限公司总司理蒲江对新型冠状病毒疫苗情况举行了先容。据相识，新冠疫情发生后，该公司迅速开始新冠疫苗的研发，是安徽省唯一研发新冠疫苗的企业。现在，新冠疫苗研发处于临床前研究阶段，正在动物体内举行免疫效果的验证，有望于今年6月份左右申请临床试验。蒲江表现，1月29日，该公司与
2020-02-20
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癌症早期血检效果有望影响治疗选择，GRAIL启动首个干预性临床试验
▎药明康德内容团队编辑今日，致力于早期癌症诊断的GRAIL公司宣布美国FDA已批准其液体活检测试的IDE，现正式启动其PATHFINDER临床研究。现在，该研究的首批受试者已完成入组。PATHFINDER是GRAIL公司第一个将癌症早期检测效果反馈给医生的临床试验，以资助指导针对50多种癌症类型的诊断，这可能对癌症的治疗选择发生影响。尽早诊断癌症，从而在癌症初期就开始干预或治疗，是提高癌症患者生
2020-02-19
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逐鹿癌症治疗药物
▎药明康德内容团队编辑癌症治疗药物，近年来成为医药行业的热点。2020年医药行业的生长趋势，离不开对癌症治疗药物的重点审视。近年来获批的新药中，癌症治疗药物的占比节节上升，从2010年以来，获批的癌症治疗药物占了所有获批新药的27%。逐鹿癌症治疗药物规模、巨细各异的生命科学领域创新公司，竞相进入癌症用药领域，增加对该领域的投入。新入局治疗领域的公司，正在站稳脚跟，扩展土地；而曾经以公共药领域向导
2020-02-18
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自满！多款国产抗癌药问世，比入口药更宁静，更自制
小梁今年才30岁，两年前得了肺癌，他很淡定，不哭不闹，马上去医院治疗。手术很乐成，但癌症也没有因此放过他。半年后，他的癌症复发了，泛起转移。医生建议用化疗，第一疗程竣事后，检查指标发现并没有缓解，而且因为副作用，小梁的身体情况急剧下降，人也瘦得不成样子，最终只能停止化疗。小梁经由多方探询，知道有一种靶向药效果很好，无奈的是，小梁跑了许多家医院都没找到谁人药。有个医生说：这是入口药物，在海内比力难
2020-02-12
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临床试验有风险吗？癌症试药人：副作用和命之间肯定选活命
“你不试药，就没措施了，只能坐着等死，所以只能赌一把。”刘青是一个癌症晚期患者，正坐高铁赶往临床试验的目的地——北京。讲到试药的原因，刘青绝不掩饰地说：“家里穷，积贮花光了，只能到场临床试验，因为不要钱。”进入医院后，刘青被摆设做了一系列检查，效果显示及格，刘青正式入组。“那天，兴奋地一整晚都睡不着，能试药代表另有活命的希望。”这个药10天一个疗程，用药10天后，刘青的症状显着好转，怙恃开心得不
2020-01-31