专家访谈：ASCVD二级预防血脂治理计谋探讨及天然调脂药物应用优势

心血管疾病是严重危害人民康健和生命的疾病，具有高死亡率和高致残率。有效的二级预防是淘汰心血管疾病复发与死亡、提高心血管疾病患者生存质量的重要手段。二级预防措施主要包罗生活方式改变、努力干预危险因素、规范的抗血小板与调脂治疗等。其中，生活方式改变包罗饮食调整、戒烟和有纪律的体育磨炼。努力干预危险因素则可减慢业已存在的斑块希望并使其逆转。证据显示，纵然血清胆固醇正常或轻度升高，调脂类药物也能够淘汰动脉粥样硬化相关的病残和死亡。良好的血脂治理在ASCVD的二级预防中发挥着举足轻重的作用。血脂康作为被我国多项指南推荐的天然调脂药物，也是临床医生常用的降脂药物之一。克日，我们采访了广州市第一人民医院刘丰教授和南方医科大学南方医院宾建平教授，请他们围绕我国ASCVD二级预防的防控情况以及血脂康的应用特点和优势揭晓看法。

刘丰教授谈血脂康用于ASCVD恒久二级预防的优势

研究证实血脂康可有效降低ASCVD患者的血脂水平和终点事件风险

CCSPS研究是我国唯一的大规模前瞻性、随机、双盲、慰藉剂对照冠心病二级预防研究，研究中所使用的药物为血脂康。和血脂康同期开展的研究有4S研究，后续西欧国家又陆续开展了一系列大规模临床试验，这些研究效果一致讲明，对于冠心病患者，降脂治疗对终点事件的淘汰至关重要。

距离CCSPS研究的开展虽然已经二十多年，可是研究对临床诊疗实践仍存在深远影响。CCSPS研究在研究设计上与外洋4S研究具有相似性，4S研究纳入4000余例有心肌梗死史的患者，平均随访4年，效果显示，与慰藉剂相比，西药辛伐他汀可以使患者血脂水平显著下降，同时降低其他种种终点事件以及全因死亡和心血管死亡风险。CCSPS研究则纳入了4870例有心肌梗死史的中国患者，随访时间4.5年，以血脂康为阳性对照药，效果显示，血脂康可以有效降低中国患者的血脂水平，同时可以显著降低患者的主要冠状动脉事件45%，降低冠心病死亡风险31%，降低全因死亡风险33%。总之，CCSPS研究的开展具有重要价值，对我国心血管二级预防领域的探索有重要的参考意义，可以说是中国的“4S研究”。

血脂康降脂幅度为中等，适应于大部门中国患者

中国人群的血脂水平与西方人群相比普遍较低。对大部门中国患者，中等强度的调脂药物已能使患者血脂水平达标。对轻中度胆固醇升高的患者、需要降脂治疗的ASCVD一级预防患者、冠心病等需要ASCVD二级预防的患者，都可以推荐使用血脂康。对于降脂治疗不达标的患者，还可在血脂康基础上团结其他药物，如依折麦布。对以胆固醇升高为主的混淆型血脂异常患者，血脂康自己具有良好的降低甘油三酯的效果，也可在此基础上联用贝特类药物。

此外，对西药他汀不耐受或肝酶、肌酶升高的血脂异常患者，也可换用血脂康。血脂康肝肾、肌肉等不良反映发生风险低，对合并有肝酶轻度升高、糖尿病的患者，相对更宁静。中国自己属于乙肝大国，对这些他汀引起肝脏不良反映风险高的患者，血脂康是良好的选择。

血脂康是中国特色的调脂药物，临床价值值得进一步挖掘

血脂康源自红曲，含天然复合他汀及其他多种活性身分。从降脂幅度来看，血脂康的降脂幅度为27%，相当于中等强度。参考4S研究中辛伐他汀的降脂幅度及终点事件获益可知，血脂康在心血管事件方面的获益远超出其降脂幅度所带来的获益，提示，血脂康作为一个具有中国特色的调脂中药，其综合获益值得研究者进一步挖掘。

现在，已有大量循证医学证据证实血脂康的疗效与宁静性。未来，建议在这些证据的基础上，能涌现出一些新证据。例如，CCSPS研究中暮年亚组分析显示，血脂康对这部门患者具有更多获益，则可针对暮年人群，尤其是肝肾功效不全的患者开展进一步随访研究。此外，在血脂康与其他调脂药物的团结应用方面，也可以展开进一步探索。差别作用机制的调脂药物团结使用，可能实现1+1＞2的效果。

宾建平教授从CCSPS研究解读谈血脂康应用特点及未来生长

血脂康用于ASCVD二级预防疗效与宁静性良好

CCSPS研究作为一项大规模的前瞻性、随机、双盲、慰藉剂对照的冠心病二级预防研究，至今仍具有临床参考意义。CCSPS研究讲明，血脂康用于冠心病患者的二级预防，可全面调治血脂水平，显著降低LDL-C水平，降幅虽然为中等强度，但与对照组比力, 血脂康治疗组冠心病事件（包罗非致死性急性心肌梗死、致死性急性心肌梗死、冠心病猝死及其他冠心病死亡）相对危险度显著降低45%，冠心病死亡相对危险度降低31%，全因死亡降低33%。而且在宁静性方面，血脂康与慰藉剂相比无显著差异。

血脂康除显著降低LDL-C外，还具有其他多种获益

血脂康为发酵红曲提取物，其主要身分除天然复合他汀外，还包罗黄酮类、不饱和脂肪酸、麦角甾醇等。其中，麦角甾醇可以抑制胆固醇的吸收；不饱和脂肪酸增加抗氧化酶活性，降低TC、TG水平；黄酮类则在一定水平上可以提高降脂身分的生物使用度。因此，只管LDL-C降幅为中等强度，但CCSPS研究中血脂康治疗的患者终点事件仍显著降低，这可能得益于血脂康多种身分带来的综合获益。

在中国人群中，LDL-C、甘油三酯升高以及HDL-C轻度降低的混淆型血脂异常较为常见。CCSPS研究中患者基线TG和LDL-C水平都属于轻度升高，研究显示，血脂康除降低这部门患者的LDL-C水平外，还可以显著降低甘油三酯水平，同时升高HDL-C水平。

CCSPS研究对当前临床用药仍有重要指导意义

随着现在对血脂康探索的深入，有效身分的不停发现，探索血脂康的临床研究步入现代西医学模式，大量循证医学证据不停泛起。CCSPS研究开展虽然已经由去20多年，但至今仍对其临床应用有指导意义。

联合CCSPS研究以及血脂康临床应用中国专家共识，可以知晓，血脂康可应用于心血管疾病的一级预防、二级预防患者，轻中度胆固醇升高的患者、胆固醇升高为主的混淆性血脂异常患者，以及其他他汀类药物不能耐受或引起肝酶和肌酶升高的血脂异常患者。可联合ASCVD危险分层，合理调整血脂康的用药剂量，或者在血脂康的基础上，团结使用其他降脂治疗药物。

CCSPS研究启发人们对血脂康的进一步探索

CCSPS研究设计、实施历程完全根据现代医学模式，具有较高的循证医学级别。在基础研究方面，建议进一步明确血脂康药物身分及其比例关系、药物提纯、生物学效应，明确各个身分如不饱和脂肪酸、麦角甾醇等有效身分在调治血脂方面发挥的详细作用，以及差别组分间相互作用关系，如协同作用、互补关系、叠加作用等。

在临床研究方面，首先应扩大样本量。虽然CCSPS研究共4000 多例受试者，举行多个亚组分析，但其远远不够。其次，扩大适应症。CCSPS研究是针对冠心病的二级预防研究。血脂康用于ASCVD一级预防以及冠心病合并糖尿病等差别疾病人群中的更多体现，仍有探索空间。此外，血脂康与其他药物团结应用，如团结贝特类或者依折麦布等，也值得未来做更多探索。