一个月两登“黑榜” 江西齐仁堂药品抽检屡曝不及格

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经济日报-中国经济网4月14日讯(记者朱国旺 郭文培) 4月10日,福建省药品监视治理局公布的《福建省药品质量通告(2020年第1期,总第79期)》显示,福建省药品监视治理局对福建全省药品生产、谋划企业和使用单元的药品质量举行监视抽验,发现有41批次药品不切合划定。

通告显示,41批次不切合划定药品中,有20批次为(中药)饮片。包罗江西樟树国康中药饮片有限公司、江西齐仁堂中药饮片有限公司、安徽益健堂中药饮片科技有限公司、安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司、江西康庆堂中药饮片有限公司(产地:四川)、安徽同泰佗祖堂药业有限公司(产地:江西)、江西彭氏国药堂饮片有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、浙江华宇药业股份有限公司、安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司(产地:河南)、江西青春康源中药饮片有限公司、樟树市庆仁中药饮片有限公司、江西樟树国康中药饮片有限公司、江西药都堂中药饮片有限公司、汕头市粤东药业有限公司等16家公司。

记者注意到,一个月内,江西齐仁堂中药饮片有限公司竟两次列入药品抽检不及格名单。

福建省药品监视治理局此次公布的《福建省药品监视抽验不切合尺度划定的药品名单(2020年第1期,总第79期)》显示:标示生产企业为江西齐仁堂中药饮片有限公司的炒栀子(批号:20171101)性状不及格,稻芽(批号:20190501)检查不及格。

然而,15天前,3月25日广西壮族自治区药品监视治理局公布的《广西壮族自治区药品监视治理局药品质量通告(2020年第1期)》显示:标示生产单元为江西齐仁堂中药饮片有限公司的小茴香(标示批号20190501、标示规格为中药饮片)判别和含量测定不切合划定,白薇(标示批号20171201、标示规格为饮片)性状和判别不切合划定。

江西齐仁堂中药饮片有限公司官网显示,其建立于2010年6月,是一家集研发、专业生产、销售一体的现代化中药饮片企业,于2017年6月通过最新版GMP认证,并于7月完成公司重组。其严格根据《中国药典》,《江西省中药饮片炮制规范》及中药饮片GMP规范举行生产、磨练,确保产物质量。

事实上,记者查询发现,近几年江西齐仁堂中药饮片有限公司饮片频频不切合《中国药典》要求,多次抽检不及格,可以说事实与其宣称相违。

《湖北省药品质量通告(2019年第1期)》显示:标示生产企业为江西齐仁堂中药饮片有限公司的熟地黄(批号:20180601)总灰分,酸不溶性灰分不切合划定;枣仁(酸枣仁)(批号:20170601、20170122)不切合划定;红花(批号:20171202)酸性红73、金橙II、柠檬黄、胭脂红不切合划定。但江西齐仁堂中药饮片有限公司否认其生产枣仁(酸枣仁)(批号:20170601、20170122)、红花(批号:20171202)。

《国家药品监视治理局关于31批次药品不切合划定的通告(2018年第53号)》显示:经安徽省食品药品磨练研究院磨练,标示为江西齐仁堂中药饮片有限公司生产的槟榔不切合划定。

此外,福建省药品监视治理局公布的《2017年中药材中药饮片专项监视抽验情况通报》显示,福建省食品药品监视治理局于2017年5月至10月,在全省规模内组织开展代号为“防流行动4”的中药材中药饮片专项监视抽验行动,实际磨练1803批检品,不及格158个批次,不及格率为8.76%。其中,标示为江西齐仁堂中药饮片有限公司等8家生产企业的抽验不及格率均高于30%(含)(抽样批次均≧2批)。

记者查询发现,江西齐仁堂中药饮片有限公司不仅抽检不及格,还因生产劣药被罚。2019年3月11日,江西齐仁堂中药饮片有限公司因生产中药饮片劣药被江西省樟树药品监视治理局没收违法所得,处以罚款。

4月14日,记者致电江西齐仁堂中药饮片有限公司相识情况时,其行政部门事情人员表现其主任会在今日(14日)14时许回复,但停止发稿前,记者并未等到回复。