FDA初次批准治疗癌症的病毒类药物用于玄色素瘤

10月27日，美国食品和药物监视治理局（FDA）批准了一种玄色素瘤新治疗方法。

其焦点是使用一种经由修改的工程疱疹病毒，在不伤及康健细胞的情况下杀灭癌细胞，并在人体内部引发抗癌免疫反映。 这是FDA批准的用于治疗癌症的病毒类药物，让有上百年历史的溶瘤病毒前列次真正地走到了台前，为此类治疗方法的大规模应用铺平了门路。

开天辟地，病毒类药物首获批

所谓溶瘤病毒，是一种能够熏染肿瘤细胞，在其中大规模复制，并较终将其杀灭的病毒。这一想法较早泛起于19世纪，其时有医生注意到，某些癌症患者在履历病毒熏染后，原先的病情竟然获得了缓解。这一反常现象让他们认为，病毒熏染或许有助于抑制癌细胞的繁殖。于是，一些激进的医生开始实验给癌症患者注射种种大剂量的病毒。效果，奏效的少少，更多的患者反而雪上加霜，有些甚至因此丧命。今后这种疯狂的治疗方法便被叫停，取而代之的是今天更为常见的化疗和放疗。

从严格意义上讲，与注射病毒相比，化疗和放疗等治疗方法不外是五十步笑百步。它们更像是战争中所接纳的“焦土战术”——不光杀灭了癌细胞，同时也对康健的细胞和组织造成严重破坏。脱发、身体内部慢性出血、反胃甚至死亡，种种副作用让患者苦不堪言。 差别于100多年前简朴粗暴地给病人注射野生病毒，新型溶瘤病毒多数经由先进的基因工程技术革新，能够智能靶向癌细胞，基本上不会伤及无辜。

在FDA前，欧洲药品治理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）也刚刚先容该药在欧洲举行审批。 世界闻名非营利性医疗机构美国权威M医院的癌症和血液病专家斯蒂芬·拉塞尔称，病毒是大自然留给人类的“ 一个尚未开发的生物资源库”，该治疗方法在人类与癌症这种致命疾病的战斗中是“一个重要的里程碑”。 以“毒”攻毒，重启人体免疫系统 新药由位于马萨诸塞州的生物技术公司BioVex研发，该公司2011年被生物技术巨头安进公司（Amgen）以10亿美元收购。这个病毒的遗传代码较初来自于一位患伤风的BioVex雇员，由于遗传编码已经被修改，它专门以癌细胞为敌。对患者而言，副作用与得一次流感差不多。 此次获批的病毒名为T-VEC，原型是人类单纯疱疹病毒，未来将以Imlygic的名称面市。经由革新后，T-VEC会失去在正常细胞中的复制能力，而只在癌细胞中大量复制，从而起到杀灭癌细胞的作用。此外，T-VEC还拥有一个新的基因，在熏染癌细胞后能合成并释放出一种名为人粒细胞—巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的卵白。这种卵白能够重新引发人体的免疫反映，调动免疫系统进一步杀灭其他癌细胞。

初露锋芒，但距痊愈尚需时日

安进公司表现，新治疗方法不仅缩小了晚期玄色素瘤患者的肿瘤，而且还将患者的生存期平均延长了4.4个月。 对这一说法，拉塞尔认为比力守旧。他说，在美国权威M医院自己的动物实验中，甚至在小鼠身上看到了“大肿瘤的完全消失”。拉塞尔称，他们希望在临床实验中，能同样看到这种让人惊喜的效果，并较终“让化疗和放疗成为历史”。 加拿大渥太华医院研究所从事癌症病毒治疗方法的约翰·贝尔表现，虽然T-VEC被设计为直接注入肿瘤当中，而不是被输送到全身举行全局治疗，但临床效果显示，在某些情况下该药物能在全身起效。

贝尔说，该药物似乎如预期的那样，叫醒了人体免疫系统，加速了抗肿瘤的免疫应答。 虽然实验效果让人欣喜，但提完全痊愈还为时尚早。T-VEC治疗方法的效果可以连续至少6个月，让玄色素瘤患者的生存期平均延长4个多月，但从统计学的角度来看，意义并不显著。研究人员计划将T-VEC与其他现有治疗方法或其他病毒相联合，打造出一种团结治疗方法或增强版的溶瘤病毒，让这种治疗方法能在更多种类的癌症治疗中发挥作用。 改弦易辙，乐成路上迈出前列步 T-VEC是一个代表和象征，但它并不是专门的溶瘤病毒。

不外在世界各地包罗中国在内另有数十个类似的、正在举行的溶瘤病毒临床试验。它们虽然比T-VEC的进度略晚几年，但不少已经取得了希望。分析人士称，T-VEC的获批将极大地引发人们对溶瘤病毒治疗方法的热情，与此同时，相关的研究也有望因此获得更多经费和资源，溶瘤病毒的时代似乎已经到来。 古老的溶瘤病毒在经由升级后再次获得了新生，虽然临床效果

不外还十分有限，但随着基因工程技术的不停进步，相信未来还会涌现出更多更强大的基因工程病毒药物。 拉塞尔说，T-VEC代表一种全新趋势，是人类在抗癌大战中改变游戏规则后走出的前列步。他说:“我们不能过早地宣称已经到达了目的，因为事实就是如此，但这会成为我们在乐成门路上迈出的前列步。走出这一步意义特殊。”

如果您有外洋就医的需要，请咨询！ 特别提示：为掩护用户和医生隐私，文中姓名和图片都举行了隐私掩护处置惩罚。本文经用户授权公布，版权归用户本人所有，未经授权严禁转载，否则我们将保留追究执法责任的权利!