重大突破：泰瑞沙在EGFR阳性肺癌辅助治疗中具压倒性疗效将提前揭盲

对于癌症，我们永远相信更好的事情即将发生。未来一定会有更好的药，更多的抗癌利器助益癌症患者“度”癌每一步。 今天癌度给大家报道的一个消息是：神药泰瑞沙拿下了早期EGFR阳性肺癌的辅助治疗。

肺癌是全球第一大癌种，不管是男性还是女性癌症患者的死亡主要原因。约占癌症死亡的五分之一，凌驾乳腺癌，前列腺癌和结肠直肠癌的总和。

肺癌大致分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中80-85％的患者被归类为非小细胞肺癌。其中亚裔肺癌患者中，约有30-40%的患者是EGFR阳性突变的非小细胞肺癌。这部门患者主要使用针对EGFR靶点的靶向药物举行治疗。确诊肺癌时，凭据肿瘤的侵犯邻近脏器的水平、转移情况分为I-IV期，凭据数据统计，约莫有60％以上的非小细胞肺癌患者被诊断出患有早期（I-III期）肺癌。对于这部门肺癌患者，现在临床上并未举行靶向治疗的推荐。

肺癌的各种亚型及相应的比例

ADAURA研究是一项随机，双盲，全球性，慰藉剂对照的III期临床试验，该研究招募了682名IB，II，IIIA期EGFR阳性的非小细胞患者举行辅助治疗。也就是这些患者经由了完整的肿瘤切除手术，或者可选的术后尺度辅助化疗。举行随机分组，实验组的患者天天使用80毫克的泰瑞沙，连续治疗三年或直至疾病复发。该试验在包罗美国，欧洲，南美，亚洲和中东在内的20多个国家/地域的200多其中心举行了研究。主要端点是无病生存期DFS，也就是从无肿瘤状态到泛起病情希望。

如上图所示，该研究要求入组的尺度是：EGFR基因阳性突变的肺癌患者，也就是19del 或L858R点突变 ，可以同时携带T790M突变。原本制定在2022年举行数据读取和公布。可是试验数据太好了，实验组患者获益具有压倒性优势。独立数据监测委员会(IDMC)基于奥希替尼的压倒性疗效的建议，建议提前揭盲，另外IDMC没有提出任何新的宁静性相关问题。这也是实属难过的。

泰瑞沙治疗早期EGFR阳性肺癌的ADAURA研究提前2年时间揭盲，这无疑是一个重磅利好消息。随着后续研究数据的报道，以及临床羁系部门的审批流程，早期EGFR阳性突变的肺癌患者有望可以使用到泰瑞沙，并因此而受益。

阿斯利康肿瘤学研究与开发执行副总裁José Baselga表现：“此次关于ADAURA III期临床研究揭盲的推荐，远早于我们的预期，对此我们感应很是振奋。对于该试验中早期EGFR阳性突变非小细胞肺癌患者所取得的这些前所未有的效果，我们同样感应极其兴奋。肺癌是一种灾难性的疾病，这是第一次一个EGFR靶向药物可以给肺癌患者提供治愈的希望。”

关注癌度，相识抗癌第一资讯，助力您走好抗癌每一步。

扫码咨询癌度

基因检测

临床招募

就医服务

aidu