全球呼吸机“大作战”：美敦力开源、特斯拉跨界

新冠疫情在全球暴发，医疗耗材和器械的供应战从口罩、防护服“打到”呼吸机、试剂盒。

4月4日，纽约州州长安德鲁·科莫（Andrew M. Cuomo）在例行疫情公布会上表现，蔡崇信、马云等向纽约捐助的1000台呼吸机将于当地时间4月4日抵达纽约肯尼迪机场。

纽约州是美国疫情最严重的地域之一。科莫曾表现在岑岭时期纽约需要三万台呼吸机；4月2日，科莫称根据其时的使用和患者情况，纽约州的呼吸机储蓄只够6天；州政府虽紧迫订购了17000台呼吸机，但由于厂商产能不足无法交付，相较之下美国联邦政府的储蓄约莫是10000台。

随着疫情的伸张，源源不停的需求一方面促使全球的传统呼吸机厂商开足马力运转，另一方面则促使有相关生产线的公司纷纷“跨界”。

3月30日，医疗器械巨头美敦力公然了其呼吸机的通风设计规范，称此举为“提高全球呼吸机产量”。4月6日，特斯拉官方公布了一则用汽车零部件制造呼吸机的视频，其工程部门解说如何将已有部件改装成呼吸机，在不用耗医疗物资资源的情况下满足需求。

在应对完海内疫情之后，海内的呼吸机厂商鱼跃医疗和迈瑞医疗接到全球的呼吸机订单已经排至六七月份，但原质料的供应仍然制约着其提升产能的逆境。而“跨界”制造、量产呼吸机面临的难题越发困难，除了原质料，还面临生产线转变、技术壁垒、供应链、审批等环节，东兴证券预计从零起步的跨界企业可能要花费18个月才气实现量产。

4月5日国务院联防联控机制举行的新闻公布会上，海关总署综合业务司司长金海出示的数据显示，从3月1日到4月4日，全国共验放出口主要疫情防控物资价值102亿元，主要包罗口罩约38.6亿只，价值77.2亿元；防护服3752万件，价值9.1亿元；红外测温仪241万件，价值3.3亿元；呼吸机1.6万台，价值3.1亿元；新型冠状病毒检测试剂284万盒，护目镜841万副。

产能之困

治疗重症新冠病毒熏染对呼吸机有严重的依赖和需求。呼吸系统严重疾病患者（如新冠病毒熏染者）需要在呼吸机的支持下才气维持有效的呼吸功效。患者毗连呼吸机后，机械将卖力供氧并模拟人体呼吸，从而让人的肺脏获得休息，并逐步恢复正常功效。

在3月30日国务院联防联控机制举行的新闻公布会上，工业和信息化部工业政策与法例司司长许科敏先容，疫情发生以来，我国呼吸机主要生产企业第一时间都恢复生产。“多地工信部门很快实现其上游853家全国配套商中794家复工复产，实时资助企业解决零部件短缺、物流运输不畅等问题。停止3月29日，主要呼吸机企业累计向全国供应呼吸机2.7万多台，其中有创呼吸机3000多台。”

外洋对有创呼吸机的需求量特别大。现在我国有创呼吸机生产企业共有21家，其中8家的主要产物（周产能约2200台）取得了欧盟强制性CE认证，约占全球产能五分之一。现在已签订单量约2万台，同时，天天另有大量的国际意向订单在洽谈。据不完全统计，3月19日以来十天内，已紧迫向外洋提供有创呼吸机1700多台，到达了今年以来提供海内总量的一半。

不停刷新的全球确诊人数让呼吸机的缺口连续放大，但短时间内要满足需求并不容易。

呼吸机凭据应用场景和使用患者的差别主要分为几大类，包罗重症和亚重症治疗呼吸机、新生儿呼吸机、转运和抢救呼吸机、家用呼吸机等。迈瑞医疗生命信息与支持事业部总司理李新胜在接受21世纪经济报道采访时表现， “家用呼吸机每年市面上的产量凌驾500万台，拉升产能会更容易一些。但重症和亚重症治疗用的呼吸机，全世界一年的产能也就在10万台左右，现在有几十万台甚至上百万的需求，短时间内快速地拉升产能是不太现实的。”

许科敏指出，“一台呼吸机有上千个零部件，主要的零部件供应商不仅有在海内的，也有一些在外洋包罗欧洲。在疫情影响下想大规模增产并非易事，全部满足所有需求也是不现实的。”

“全球呼吸机做得比力好的厂商在德国、美国和瑞士。”一位业内人士对21世纪经济报道表现，呼吸机涉及的零部件许多，“好比空气压缩模块，是一个很是特殊的部件，是从外洋采购的。制约产能的很大一部门原因就是空气压缩涡轮的产能是有限的。纵然找替代的压缩模块，涡轮模块里的焦点部件高速电机也需要从瑞士入口。没有高速电机，涡轮是做欠好的。而且零部件的供应商要有几十年的积累才气打磨出好部件，内里有许多技术诀窍。所以说很难短时间内把产能拉升上来，不管海内还是外洋厂商，都受此制约。”

鱼跃医疗在4月1日通告称其获得了美国食品药品监视治理局FDA对于其无创呼吸机签发的紧迫使用授权（EUA），此次批准是用于在COVID-19大盛行期间治疗患者的医疗情况中的紧迫使用。如果在紧迫情况终止后，鱼跃仍希望在美国市场销售该产物，则需要完成已在举行中的相应 FDA 注册事情。

鱼跃方面称，现在收到了大量的呼吸机外洋订单，由于呼吸机产物技术较为庞大、品控要求严格，上游供应商产能爬升需要一定时间，预计呼吸机订单排队情况还将连续，“当前呼吸机产能爬升主要受制于原质料供应，逐日产量有一定颠簸。产能提升有限，前期积累订单仍在消化中，获批FDA EUA对业绩的详细影响还需视实际业务发生情况”。

跨界之难

3月30日，美敦力公司宣布公然其PB 560型号的呼吸机设计文件，供各行业评估加速制造呼吸机的可行性。该呼吸机2010年上市，在全球35个国家和地域销售，其产物服务手册、设计文件、制造文件以及电路图现宣布在美敦力全球官网上，之后美敦力将提供该呼吸机的软件代码及其他信息。

这是美敦力在3月18日宣布将自己的呼吸机产能和供应增加一倍之后的一次“开源”行为。美敦力方面临21世纪经济报道称，“开放设计和知识产权朴素的想法就是：大家一起来造。”

“美敦力明白现在对呼吸机的需求远超供应，”美敦力执行副总裁兼微创治疗业务团体总裁Bob White说，“没有一个公司可以单枪匹马满足全球医疗体系的需求。但所有的制造商正在与全球政府、医院和康健组织互助，增加呼吸机产能。通过公然分享PB 560呼吸机的设计，我们希望能够增加全球规模内呼吸机的产量，用以反抗新冠肺炎。”

同时美敦力方面也称，呼吸机的制造是一个庞大的流程，有赖于高技术的事情人员团队、全球化的供应链，以及履历富厚的临床培训团队。为确保患者宁静，呼吸机制造还需要遵守全球各地的羁系要求。

虽然美敦力喊话行业“大家一起来”，但呼吸机不是“谁想造就能造”。除了制约产能的零部件，呼吸机另有其技术壁垒。

呼吸机的技术壁垒在于信号处置惩罚和控制算法技术，“呼吸机所用的部件都是行业内专用的尺度件，大家都买获得，如何用同样的部件到达最好的通气控制精度和人机同步效果，就是每家的焦点技术所在。现在市场上每个呼吸机厂家产物质量的差异就体现在通气控制技术和人机同步技术上。”李新胜表现，造汽车的、承接生产外包的代工厂等都有很强的生产能力，“可是它的能力很难短时间内转化成生产呼吸性能力。因为这类产物需要在呼吸机行业积淀多年，建设医疗设备质量治理体系、开发生产工装和检测校准工艺、造就专业的人才，这个历程都需要花大量的时间。”

一些政府也已经呼吁非医疗技术制造商转变生产线来制造呼吸机，一些厂商也努力响应。但业界担忧这远低估了呼吸机的庞大性，Evaluate MedTech数据显示，在已往五年中，没有一家全球领先的制造商获批上市的新呼吸机数量凌驾十种，最多的是Resmed，获批7种，其次为瑞士Hamilton（5）和Hill-Rom（5），另一巨头Philips获批数量为4种，美敦力为3种。

上市获批数量较少说明呼吸机具有一定技术壁垒，但在当前情况下，更重要的是制造能力，传统大型厂商美敦力和GE Healthcare占据主导职位。可是呼吸机制造商也声称，大量增加产量可能需要三到四个月。

看上去比力有希望的可能是GE和福特的团结。3月24日，GE Healthcare与福特宣布互助加速和扩大叫吸机的生产。福特将提供其技术和生产专业知识，以简化GE Healthcare现有呼吸机的设计。该新系统将专门为解决新冠肺炎大盛行期间的紧迫需求而构建，配备宁静治疗COVID-19患者所需的基本功效。自COVID-19疫情暴发以来，GE Healthcare称其呼吸机生产能力已翻了一番，并计划在2020年第二季度末再翻一番，以应对前所未有的需求，而无需再与福特互助。