揭开核酸检测神秘面纱

在中国（云南）自由商业试验区昆明片区、昆明经济技术开发区的云南海归创业园内，一栋不起眼小楼的三楼里，天天都有上百份新冠肺炎疑似患者的标本送进来，举行核酸检测。这里就是昆明寰基生物芯片工业有限公司实验室。新冠肺炎疫情暴发以来，寰基生物与多家医院互助，在全省累计磨练标本4000余份，在全国累计磨练标本达上万份。天天，实验室里的磨练员近距离接触“病毒”标本，为临床提供科学数据支撑。是阴性还是阳性？实验室出具的陈诉牵感人心。核酸检测到底是怎样举行的？克日，记者走进寰基生物的实验室举行了一番探究。

快速

4小时可完玉成部检测

标本送至实验室窗口，举行消毒、挂号，标本录入、标本灭活处置惩罚后，举行扩增基因核酸提取，再把样本举行基因扩增，通过检测PCR反映，来判断样本中是否含有病毒，也就是样本的阴性和阳性……这是实验室天天的事情流程。

在独立关闭的实验室里，磨练员们全副武装，他们穿着着防护服、护目镜、口罩、手套，有条不紊地操作着，他们手中正在举行的是克日来大家所熟知的核酸检测。

寰基生物建立于2001年，主要研究基因芯片技术和相关产物开发。是云南省第二批、昆明市第一批疫情防控物资生产及保供重点企业，也是昆明唯一一家提供核酸检测服务的第三方检测机构。疫情发生以来，寰基生物研发出针对新冠病毒快速检测的定量核酸检测试剂盒，已在省内累计磨练4000余份标本，在全国累计磨练标本上万份。

“这几天，我们不停完善技术流程，现在，4小时左右可完玉成部检测，上午9点送到的标本，下午2点就能出陈诉效果，这个速度算是很快的。”寰基生物的技术总监马明星说，现在实验室最高天天可磨练1000份标本。

规范

每个区域的空气都是独立的

1200平方米的净化实验室主要由4个独立分区组成，完成试剂分装、标本处置惩罚等流程，每个区域都有几个完全密闭的玻璃窗，透过这个玻璃窗，从外面能清楚地看到实验室内里的场景，每个步骤都能一览无余。

“检测效果的准确度是一个实验室的生命线，也是专业性和稳定性的体现。”马明星说，现在核酸检测仍是确诊新冠肺炎的尺度，为什么有的地方检测效果泛起“假阴性”“假阳性”等情况？他认为，实验室的规范治理、取样和样本生存，以及运输是否规范，对核酸磨练的准确性都存在影响。其中，60%到70%的影响来自实验室的情况和治理，20%的影响来自采样是否规范，10%的影响来自试剂自己的质量。

作为第三方磨练机构，寰基生物的实验室检测情况到达10万级清洁度。在设计之初就严格分区，4个事情区域的人员、物品等全部独立，甚至每个区域的空气都是独立的。为了降低空气中的气溶胶滋扰，实验室每个区域都有独立的送风口和抽风口，通过三级过滤稀释了空气中的气溶胶，把对检测的影响度降到最低，确保检测效果准确。

实验室规范治理，对检测效果的准确性也很重要。每个步骤都按规范、尺度操作，不仅能保证检测效果准确，还是保证磨练员宁静的重要因素。新冠肺炎病毒检测中，通过全程冷链生存的标本送达实验室后，拆包、灭活、信息核对后，标本才会来到实验室举行核酸提取和后续的检测，保证全程宁静稳定。这当中，打开标本都要在生物宁静柜中举行。“事实上，灭活处置惩罚后，标本就没有感染性了，只要全程规范操作，防护措施做好了也没事。”一名磨练员说。

检测竣事后，废弃物的处置惩罚也有严格的规范，所有使用事后的的标本、吸头、手套、口罩等物品集中举行高温高压灭菌处置惩罚后，再由专业公司运走。

高效

一个标本同时检测40多种病原体

我国宣布新冠病毒基因序列后，寰基生物也快速行动起来，主动请战，为全省核酸检测服务。

“从1月28日开始，通过宣布的病毒基因序列，将新冠病毒加入原有呼吸道熏染性疾病筛查体系中，开始举行生物信息设计，或许一个星期左右完成了产物设计和验证。”马明星说，2月8日，新冠肺炎病毒核酸检测技术正式投入昆明磨练室，基因芯片高通量检测试剂盒开始规模化生产，在全国8个医学磨练所同时展开应用。

核酸检测能准确掌握生物体焦点特征，是医学磨练的重要方法。“多数核酸检测只能检测一种病原体，但发烧病人如果不是新冠肺炎，熏染了什么病原体需要医生凭临床履历来判断，如果一旦判断失误，病人需要做多次检测。”马明星说，针对这个现象，寰基生物研发出一种“高通量”核酸检测技术，“高通量”这一特征使基因芯片检测能够在一次检测中完成更多的检测项目。

马明星指着一片小玻璃片说，这片看似普通的高硼玻璃就是检测芯片，其外貌做了化学修饰涂层。每个检测芯片有10个基因微矩阵，每个微矩阵有约400个基因探针，用于病原体或者基因多态性的检测。在这次新型冠状病毒的检测项目中，即通过一个痰标本或者咽拭子标本，收罗一次标本后，可同时检测40多种病原体，提高了检测效率。也就是说，该技术在检测新冠病毒的同时，还可以同时检测引起相似症状的甲型流感病毒、乙型流感病毒等病原体，为医生提供精准的陈诉，缩短了病人的检测和治疗周期。

凭据该项技术，企业先后研发完成笼罩系统化熏染、遗传性疾病等多领域基因芯片体外诊断试剂，形成从研发到产物生产到检测服务的核酸检测全工业链，在昆明、乌鲁木齐、郑州等多个海内都会建设了独立医学实验室。

克日，寰基生物获得了两家银行800万元的信用贷款，大大弥补了企业流动资金的缺口。下一步，寰基生物还计划扩大实验室，提高产能。

本报记者 张雁群 摄影报道