试剂盒，打开病毒“锁”的一把“钥匙”

陈曦

这两天，“试剂盒”成为网络热搜词。先是铺天盖地的“试剂盒”一盒难求的消息，这几天关于新型冠状病毒检测试剂盒的好消息就接踵而来：3小时出检测效果，1小时出检测效果，试剂盒检测出新型冠状病毒核酸时间也在不停提速，30分钟内出效果的即时试剂盒也在研制中……

与试剂盒出效果同时提速的另有国家药品监视治理局的审批速度：1月26日，国家药监局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产物；两天后再次批准2家企业2个核酸检测试剂盒产物。

试剂盒的迅速获批，有助于迅速将普通伤风发烧与新冠病毒区离开来，淘汰医院压力和交织熏染风险，新冠病毒熏染者实时确诊和救治，对于阻断流传、淘汰恐慌具有重大意义。

图片由受访者提供

1月29日，记者在天津见到了这种“核酸检测试剂盒”产物，一个类似普通药盒的盒子里有四个试管，一管反映液,一管检测酶液，一管阳性对照品，一管阴性对照品。很不起眼的一个小盒子，却是诊断新型冠状病毒肺炎的关键所在。

那么，试剂盒到底是何方神圣？它检测病毒的原理是什么？它又是如何发挥作用的呢？

紧迫过审

试剂盒驰援疫情检测一线

作为首批获准上市的抗击疫情的检测产物，华大团体旗下的华大基因和华大智造2家公司的2个产物——新型冠状病毒检测试剂盒和DNBSEQ-T7测序系统，均已在部门疾控部门和医院开始使用而且储蓄。据悉，10万人份的新型冠状病毒检测试剂盒已经驰援疫情检测一线，华大紧迫摆设再多生产20万人份试剂盒，并新储蓄30万人份试剂盒的原料。现在，试剂盒日均产能已到达5万人份，并将凭据疫情生长需要快速提升。

华大基因有关卖力人先容，两款试剂盒中，一款基于RT-PCR技术的快速检测试剂盒（新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒—荧光PCR法），可实现3个小时内快速检测；另一款则是基于宏基因组测序检测试剂盒（新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒—团结探针锚定聚合测序法），能够判别诊断包罗新冠状病毒在内的其他冠状病毒和呼吸道病原的熏染，实现病毒序列快速检测。

找到打开病毒“锁”的“钥匙”

“遇到新型病毒熏染，首先需要确定病毒类型，RNA还是DNA序列，使用生物信息学确定多个靶点，才气设计引物举行RCR扩增和后续检测。”天津大学医学工程与转化医学研究院副教授谭硕表现，如果把病毒基因看成一把锁，那么“钥匙”就是病毒基因中具有特异性的一条序列或几条序列。凭据基因序列，可以配比对应的酶和探针来检测病毒。

“新型冠状病毒是RNA病毒，试剂盒检测基本都接纳反转录加实时聚合酶链式反映法（RT-PCR），将目的RNA序列逆转录标为DNA后举行扩增，同时通过荧光探针检测扩增产物。”谭硕先容说。

1月21日，中国疾病预防控制中心也在网上宣布了几段基因，包罗ORF基因和N基因，可以用于作为PCR检测试剂盒的靶序列。检测的时候，试剂会把样本中这两段基因举行指数级扩增。其中ORF1ab基因特异性较强，N基因在冠状病毒内自己相对守旧，会有交织，好比229E、OC43、HKU-1等熏染人但流传能力较差的冠状病毒检测时也会出现阳性。因此在1月27日国家卫健委公布的第四版新型冠状病毒肺炎诊疗方案里提出，只要RT-PCR或测序阳性即可确诊。

试剂盒快速研发

体现技术能力和效率

找到打开病毒“锁”的“钥匙”没什么捷径，只能是用探针一个个试，历程中用工具软件如基因分析软件Primer辅助。因此一周时间就能研发出试剂盒速度相当可观，根据正常研发节奏，做出一个“盒子”要一个月左右的时间，如果是比力庞大的病毒，可能要两三个月，甚至半年。

郑斌表现：“此次能够快速研发出多种试剂盒，说明我国的生物技术不停走向成熟，也说现了国家对生物技术工业的投入是有回报的，特别是2003年SARS泛起后，社会各界都对感染疾病给予了许多重视。这种试剂盒研发的速度和效率在政府调控和市场的双重作用下发挥到了极致，在此外国家很难取得这样的结果。”

检测情况要求高

带来应用难题

许多试剂盒需要冷链运输，根据划定流程，试剂盒一般会被送往省级疾控中心，再由省级疾控中心下发。同时使用试剂盒举行检测有很高门槛，需要配备相关实验室、仪器和技术人员。这都给试剂盒应用带来了延迟和难题。

在实践中，检测实验室需要严格分区。基本设置为：样本吸收区、试剂准备区、标本制备区、扩增和检测区，每个房间做完再通过通报窗到下一个房间。第一个房间吸收样本；第二个房间举行试剂准备；第三个房间提取核酸；最后的房间举行PCR技术扩增和检测分析。

“病毒检测时，不清除样品中有活的病毒颗粒，特别是熏染性强的或者未知的新病毒，都需要要特殊的负压情况，以防发生病毒熏染。”郑斌警告说，为制止污染，检测至少要在到达生物宁静二级的实验室里做，检测实验室里，要有负压设备，气流只能进不能出；实验室的清洁度、通风系统、消毒灭菌都有极高的要求。如果不具备条件去做磨练，很可能会泛起病毒泄漏的情况，让实验室反而成了污染源。

泉源：科技日报

编辑：岳靓

审核：朱丽