治疗癌症相关性VTE,达肝素的职位受挑战?

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癌症患者具有较高的静脉血栓栓塞(VTE)风险,如深静脉血栓形成,当血栓移动并进入肺部时,可能发生肺栓塞,严重威胁患者生命。当地时间3月29日,美国心脏病学会2020年会/世界心脏病学大会(ACC2020/WCC)虚拟集会上,公布了一项探讨阿哌沙班治疗癌症相关性VTE的最新研究效果。与皮下注射达肝素相比,口服阿哌沙班在预防VTE复发方面疗效相当,同时不增加大出血事件。

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研究设计

研究入组1170例癌症相关性VTE患者,随机接受阿哌沙班或达肝素治疗,阿哌沙班组方案为10 mg bid治疗7天,后改为5 mg bid,直至6个月;达肝素组方案为200 IU/kg皮下注射治疗30天,后改为150 IU/kg,直至6个月。

图1. 研究设计。

研究的有效性终点为近端VTE或肺栓塞复发,宁静性终点为大出血。

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主要效果

随访发现,在治疗癌症相关性VTE方面,口服阿哌沙班不劣于皮下注射达肝素(图2)。阿哌沙班组VTE复发风险虽有降低(5.6% vs. 7.9%),但差异并无统计学意义。另外,阿哌沙班组大出血风险并不增加(3.8% vs. 4.4%)(图3)。

图2. 比力两组VTE复发风险。

图3. 比力两组大出血风险。

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研究启示

癌症患者血栓风险较高受多种因素影响,例如,癌症自己可使血液增稠,使其变得粘稠;另外,许多癌症治疗方法和外科手术可以诱发血管炎症,并限制患者的运动,从而更容易形成血栓。

癌症患者血栓性疾病的复发风险及出血风险均较高,使得抗凝治疗存在一定挑战。达肝素是治疗癌症相关血栓性疾病的“金尺度”。这项最新研究证实,口服阿哌沙班的疗效不劣于达肝素,同时大出血风险并未增加。而且,相比于皮下注射达肝素,口服阿哌沙班给药更为利便。这一效果有可能进一步扩大通过口服阿哌沙班治疗癌症相关性VTE的患者比例

然而,由于并未将脑瘤、脑转移瘤或急性白血病患者纳入研究,因此,该研究效果不能外推至这部门患者的VTE治疗。

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