新冠用药变了！托珠单抗首获推荐，心脏病禁用氯喹

新冠肺炎推荐药物有变。

3月4日，国家卫健委宣布第七版新冠肺炎诊疗方案。基于有限尸检、穿刺组织病理视察，以及临床实践的基础上，对新冠病毒肺炎的病理认知越发清晰，对流传路径越发明确——提示注意粪便及尿对情况造成气溶胶或接触流传。

此外，特别值得注意的是，在针对重型、危重型病例的治疗中，最新版诊疗方案还首次推荐试用托珠单抗，这款年销超20亿美元的大品种，或将在抗击疫情的下半场有亮眼体现。

事实上，随着抗击疫情事情的连续推进，新冠肺炎临床用药格式也在不停变化中。从没有抗病毒药物推荐，到克力芝、利巴韦林、磷酸氯喹、阿比多尔的相继加入，最新版本中早已没有临床没有有效抗病毒药物的表述，已有药物的用量、禁忌和不良反映也愈加明确。

凭据国家卫健委通报的最新统计数据，停止3月3日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团现有确诊病例27433例（其中重症病例6416例），港澳台地域了累计通报确诊病例152例。累计治愈出院患者数靠近5万例，确诊病例治愈率一连19天上升。

凭据今天的国务院联防联控新闻公布会上，国家卫健委新闻讲话人米锋所说，增强对重型、危重型的密切监测和整体照顾护士，将是下一步抗击疫情重点。

可以看到，在第七版诊疗方案中，对此类患者的治疗手段更新最多，免疫疗法、肾功效衰竭和肾替代治疗、血液净化治疗，以及大批中药注射剂等药品都在推荐之列。

用药格式改变

年销超20亿美元大品种首登场

免疫疗法首次亮相，应该是本次新冠肺炎诊疗方案修订的亮点之一。

凭据新版诊疗方案，双肺广泛病变者及重型患者，如果经实验室检测IL-6（白介素6）水平升高，则可试用托珠单抗。

官方推荐用量为：首次4-8mg/kg，推荐剂量为400mg、0.9%生理盐水稀释至100ml，输注时间大于1小时。

如果首次用药疗效不佳，可以在12个小时后，再追加应用一次，剂量与首次一致。可是累计给药次数最多2次，且单次剂量不能凌驾800mg。

在试用历程中，需要注意过敏反映，有结核等运动性熏染者禁用。

托珠单抗，商品名雅美罗，是跨国巨头罗氏的重磅药，2018年的全球销售额凌驾20亿美元。该药在中国获批的适应症是类风湿性枢纽炎和全身型幼年特发性枢纽炎。公然资料显示，中国已有百奥泰、金宇生物、珠海丽珠、海正等就其生物类似物在研。

托珠单抗作用机理是通过阻断IL-6的通路，抑制抑制人体免疫系统，制止免疫细胞攻击人体器官，造成伤亡，因此被认为可以阻断新冠肺炎炎症风暴。

所谓炎症风暴，就是细胞因子风暴，是由熏染、药物或疾病引起的免疫系统过分激活，一旦发生或引起单器官或多器官功效衰竭，甚至威胁生命。凭据尸检得出的新增的病理变化中，也有肺脏、脾脏等泛起巨噬细胞增生、吞噬体细胞的证据。

IL-6作为诱发验证风暴的关键因素之一，在国家卫健委和国家中医药治理局2月14日团结公布的新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行第二版)中，已经被认为是病情恶化的重要标志。

健识局查询中国临床试验注册中心，发现有两项关于托珠单抗用于新冠肺炎救治的临床试验，在西安交通大学第二隶属医院和中国科技大学隶属第一医院开展。

据相关报道，第一阶段临床试验中，11例重症患者（9例重症、2例危重）在经由”托珠单抗+通例治疗“后康复出院。

图/ 数据泉源：中国临床试验注册中心

从中国临床试验注册中心数据看，不止托珠单抗，阿达木单抗、PD-1等多种免疫制剂，已开展用于新冠肺炎救治的临床试验，或将助力抗击新冠肺炎最终获胜。

决战重症

多种治疗方法和明星药获推荐

据国家卫健委新闻讲话人米锋先容，从确诊病例治愈率看，停止3月3日，武汉为50.2%，湖北除武汉为76.8%，其他省份为87.3%，均一连19日上升。

米锋表现，下一步，要切实牢固前期救治结果，不停完善治疗方案，坚持中西医联合，增强对重型、危重型患者的密切监测和整体照顾护士，不停提高治愈率，降低病亡率。

从国家卫健委宣布数据看，全国仍有6416例是重症病例，约占到现有确诊病例的23%。而此类病人的救治，又是新冠肺炎救治的难点。

凭据华中科技大学同济医学院尚游教授团队研究发现，在52例危重症新冠肺炎患者中，32例在28天内死亡，占比到达61.5%。

在越来越多轻症患者康复出院之际，重症、危重症患者的救治，也成了抗击疫情攻坚，淘汰病死率的重点。这一点也可以从最新的诊疗方案中清楚看到。

在重症和危重症病例的治疗方法中，相比第六版，除了增加免疫治疗之外，还增加了肾功效衰竭和肾替代治疗、血液净化治疗等。

同时，针对儿童的重症、危重型病例还推荐酌情思量给予丙种球卵白；针对重型、危重型患者中的孕妇，明确应努力终止妊娠，剖腹产为首选。

在中医治疗方面，针对重症、危重症患者，新版诊疗方案除了化湿败毒方等方子外，主要推荐喜炎平、血必净、热毒宁、痰热清、醒脑静、参附、生脉、参麦等中药注射剂。

凭据诊疗方案推荐的用法，上述中药注射剂在使用时，应遵照药品说明书，从最小剂量开始、逐步辨证调整，可用于病毒熏染或合并轻度细菌熏染、高热伴意识障碍、全身炎症反映综合征/和多脏其功效衰竭，以及免疫抑制等情况的治疗。

在国家层面强调在新冠肺炎救治要坚持中西医联合之下，包罗清肺排毒汤、肺炎1号在内的多种方子、制剂，在轻症治疗中发挥的作用，已经有临床数据证实。而在中医药到场率普遍凌驾90%的情况下，疫情也确实泛起了转机。

在未来针对重症、危重症的治疗中，中药方子、中成药，特别是一直饱受争议的中药注射剂，能否进一步发挥其作用，或也将在更多临床实践中找到谜底。

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