中国首个PD

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肺癌连续占据我国恶性肿瘤发病率和死亡率的首位,严重威胁着人们的康健。疫情当前,肺癌患者群体也面临着更为严峻的挑战。各方都在连续关注肺癌患者治疗逆境,提供更好的解决方案。

2月29日,在III期肺癌云海峰会网络集会上,来自海内外肿瘤领域的权威专家对III期肺癌的规范化诊疗举行了交流和深入探讨。中国首个PD-L1免疫抑制剂为中国III期非小细胞肺癌患者带来了创新治疗方案,使得接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未泛起疾病希望的不行切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者看到了临床治愈的希望。

此次集会上,癌度作为媒体代表之一采访了广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤协作组主席吴一龙教授和中国医学科学院肿瘤医院内科主任医师李峻岭教授,就III期肺癌的规范化诊疗以及III期肺癌免疫疗法等热门话题,专家们举行了详细的解答。

肺癌分期分型很重要,III期是关键窗口期

肺癌发病率和死亡率居高不下,是全社会配合面临的问题。肺癌的病期决议患者的预后,而准确的临床分期是制定肺癌治疗方案的重要依据。因此,在治疗前判断患者的分期,选择差别的治疗计谋是肺癌诊疗的关键。

据2019年中国癌症中心公布的最新一期全国癌症统计数据显示,肺癌患者中约85%为非小细胞肺癌(NSCLC),其中有1/3在初次确诊时为III期非小细胞肺癌(又称局部晚期)。从肿瘤位置来看,III期非小细胞肺癌的肿瘤依然局限在胸腔内,属于局部生长,相较于已经发生远端转移的IV期(又称晚期)而言,III期非小细胞肺癌的治疗以临床治愈为目的,是一个治疗的关键窗口期。

吴一龙教授在采访中提到:“对肺癌患者而言,III期是最重要的一个分水岭,也是肺癌治疗的关键窗口期。然而已往近30年,针对III期非小细胞肺癌的治疗方式险些没有希望,尺度治疗只有放化疗,没有其他针对性的药物和疗法。随着PD-L1免疫疗法在中国获批上市,III期非小细胞肺癌的治疗取得了突破性希望,给III期非小细胞肺癌患者带来了临床治愈的希望。”

PD-L1免疫治疗,带来III期非小细胞肺癌诊疗新突破

从治疗手段来看,以PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗从2014年起进入肿瘤治疗领域,成为继手术、放化疗、靶向治疗后的第四大肿瘤治疗方式,其中,中国首个PD-L1免疫抑制剂的泛起突破了III期非小细胞肺癌以往的治疗逆境。

揭晓在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的大型III期临床试验PACIFIC研究入组了接受同步放化疗后未希望的、不行切除的III期非小细胞肺癌患者。效果显示,同步放化疗后使用度伐利尤单抗注射液免疫治疗疗效优异。详细体现为:

■降低了III期不行切非小细胞肺癌患者近32%的死亡风险

■ 中位无疾病希望生存期(PFS)为16.8个月,延长了中位PFS凌驾11个月;

■ 3年总生存率(OS)高达57%[1],预期5年生存率将凌驾50%。

图 PACIFIC研究度伐利尤单抗与慰藉剂OS数据[1]

基于PACIFIC研究的临床试验数据,2018年2月16日,FDA批准度伐利尤单抗上市,用于治疗III期不行切除,接受同步放化疗后无希望的NSCLC患者。上市后,多项权威诊疗指南(NCCN、ESMO、CSCO指南)均将度伐利尤单抗按1A类证据强烈推荐。放化疗后使用度伐利尤单抗注射液的PACIFIC模式成为III期不行切除NSCLC治疗的金尺度。

去年12月6日,度伐利尤单抗注射液在中海内地获批;今年2月,度伐利尤单抗注射液在中海内地已正式开售,突破了中国III期非小细胞肺癌以往的治疗逆境。

对此,吴一龙教授认为:“针对III期不行切除非小细胞肺癌患者,在举行以铂类为基础的同步放化疗后未泛起疾病希望的患者中,无论PD-L1表达与否,对比慰藉剂组,使用度伐利尤单抗注射液牢固治疗在无疾病希望生存期和总生存期方面均展现出统计学和临床意义上的显著改善,改变了以往III期非小细胞肺癌的治疗模式,给III期非小细胞肺癌患者提供了一个新的治疗选择,中国III期非小细胞肺癌迎来了免疫治疗新时代。”

患者援助项目正式启动,惠及宽大患者

从中国低级卫生保健基金会官网获悉,为了提高中国肺癌患者对于肺癌免疫治疗的可及性及规范性,减轻患者经济肩负,延长患者生命。中国低级卫生保健基金会于2月29日正式启动“因爱飞凡-肺癌免疫治疗患者援助项目”,该项目援助药品度伐利尤单抗注射液由阿斯利康投资(中国)有限公司向中国低级卫生保健基金会无偿捐赠,第一时间惠及宽大中国III期肺癌患者。

对此,患者援助项目专家委员会主委李峻岭教授先容到:“援助主要分为两个部门,一是低保患者,凭低保证明,可以申请。二是低收入患者,也有对应的援助方案和细则。绝大多数的患者,如果切合条件,都可以提出申请,基金会审批如果切合条件的,可以进入这个资助项目。”

据相识,在疫情当前的特殊时期,在此次III期肺癌云海峰会上,阿斯利康还宣布将携手爱康国宾,支持公益机构提倡的“抗击新型冠状病毒肺炎移动CT筛查公益项目”,用实际行动为疫情的防控提供有力支援,解决疫区医疗资源短缺的燃眉之急。CT 筛查车将设置CT机及AI辅助系统等物联网创新技术,将疫情防控从医院前移至车站、机场、社区、乡村等公开场合,有效阻击疫情伸张。

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参考文献:

Gray JE, et al. Brief Report: Three-year Overall Survival with Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III NSCLC - Update from PACIFIC. Journal of Thoracic Oncology. 2019 doi:10.1016/j.jtho.2019.10.002. Accessed December 2019.

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