英国大型研究支持免疫疗法作为头颈癌的尺度一线治疗

导言

一项大型试验报道称，免疫疗法作为晚期头颈癌的一线治疗优于尺度“极端”化疗，可使某些患者生存3年以上。

要点预览

免疫治疗药帕博利珠单抗可使某些患者生存3年或更久。

在一项涉及近900名患者的试验中，不管是单独使用帕博利珠单抗，还是与化疗联用，都比尺度的化疗药团结疗法更有效。

对于治疗有效的患者来说，帕博利珠单抗单药治疗组患者的疗效连续时间是尺度“极端”化疗组患者的5倍。

帕博利珠单抗已在欧洲获批用作PD-L1表达肿瘤患者的一线治疗。

与尺度治疗相比，单独使用免疫治疗药帕博利珠单抗，或者与化疗联用都可延长患者的生存期，接受帕博利珠单抗单药治疗的患者，疗效连续时间是接受尺度极端化疗的患者的5倍。

至关重要的是，研究人员讲明，通过检测肿瘤及其周围细胞中的PD-L1免疫标志物，可以提前预测哪些患者更有可能获益于帕博利珠单抗，这是确定将该药用作新的治疗尺度的关键一步。

帕博利珠单抗最近在欧洲获批用作晚期头颈癌患者的一线治疗药物，这是免疫疗法成为癌症治疗尺度的一个重要里程碑。

当前这项III期试验由英国皇家马斯登和英国癌症研究院主导，到场该试验的是来自全世界的882名晚期头颈癌患者。

该试验刊登在《柳叶刀》杂志上，由帕博利珠单抗的制造商默克公司提供资金支持。

现在，英国的许多晚期头颈癌患者首先接受两种化疗药和一种靶向药西妥昔单抗的“极端”三联疗法。

通过癌症药物基金会，英国NHS还可提供另一种免疫检查点抑制剂，名叫纳武利尤单抗，但仅适用于化疗药团结疗法失败的患者。

可是这项新试验发现，对于已开始发生全身扩散或已经全身扩散的III期或IV期头颈癌患者来说，越早使用免疫疗法越有益处。

在英国，每年约莫有12,000名头颈癌患者，III期或IV期患者会占到一半，因此这一研究效果可能会对英国的大量患者发生影响。

在该试验中，患者接受帕博利珠单抗+化疗双联疗法、帕博利珠单抗单药治疗或极端化疗药团结疗法。

总体而言，帕博利珠单抗单药治疗组患者的有效率为17%，尺度化疗组患者的有效率为36％，帕博利珠单抗+化疗组患者的有效率为36%。

可是，研究人员发现，检测患者肿瘤及其周围细胞中的免疫标志物PD-L1可以预测哪些患者最有可能对治疗发生反映。

约莫23%PD-L1高表达的头颈癌患者，对帕博利珠单抗单药治疗发生了反映，疗效连续时间平均为23.4个月，显著长于尺度化疗组患者（仅为4.5个月）。即即是PD-L1中度表达的患者，其疗效连续时间也长达22.6个月。

更多PD-L1高表达的患者（约43%），对帕博利珠单抗+化疗双联疗法发生了反映。他们的疗效连续时间平均为7.1个月，虽然比不上帕博利珠单抗单药治疗组患者，但仍比尺度化疗组患者的长2.6个月。

帕博利珠单抗单药治疗组患者的严重副作用发生率为55%，比尺度化疗组患者或帕博利珠单抗+化疗组患者的低得多（均为85%）。

该试验的卖力人、英国癌症研究院的生物癌症疗法教授、皇家马斯登癌症中心的临床肿瘤学家Kevin Harrington教授说：

“在已往五年里，免疫疗法对许多癌症的治疗发生了重大影响，但通常在化疗等尺度治疗失败后才给予患者免疫疗法。我们的发现令人兴奋，因为我们的发现讲明，免疫疗法使用越早，治疗效果可能会越好，而且在许多情况下，可以使患者制止发生化疗引起的比力贫苦的副作用。”

“帕博利珠单抗已获得美国FDA和欧洲委员会批准用于治疗晚期头颈癌，可以单独使用，也可以与化疗团结使用。”

“对于PD-L1高表达、肿瘤较小且生长相对缓慢的患者，帕博利珠单抗单药治疗是更佳治疗选择。对于肿瘤较大、生长较迅速的患者或PD-L1表达水平较低的患者，帕博利珠单抗团结化疗更可能用来控制疾病。”

在该试验之前，像玄色素瘤等其他难治性癌症也取得了令人振奋的希望。James Larkin教授向导的皇家马斯登临床试验讲明，“纳武利尤单抗+伊匹单抗”的免疫团结疗法，对晚期玄色素瘤有很强的疗效。也正是因为这项研究的效果，该团结疗法现已成为尺度治疗。

关于头颈癌

头颈癌是英国增长很快的癌症，现在每年有近1.2万名新确诊病例。

肿瘤类型多种多样，在肩胛骨和眼睛之间（但不包罗）有约莫30个差别的发病部位。

已往认为大多数病例与吸烟和饮酒有关，但近些年病例的迅速增加可能与HPV有关。

其他风险因素包罗：男性、40岁以上、口腔卫生差、使用吸入剂、吸食大麻、营养不良、免疫系统微弱以及贫困。

虽然现在男孩和女孩都接种HPV疫苗，但HPV在未来数十年内仍是一个风险因素。

约莫有一半的患者被诊断为III期或IV期，这个阶段的癌症比力难以治疗，现在以化疗为主，险些不会带来生存益处，反而会增加副作用肩负。

原文泉源：

英国皇家马斯登医院官网：

https://www.royalmarsden.nhs.uk/major-trial-backs-immunotherapy-standard-first-line-treatment-head-and-neck-cancer

本文由盛诺一家原创编译，

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