34.8个月，有效率91％，被称为“肺癌最强靶向药”！已纳入医保

虽然现在临床上，癌症的治疗还是以化疗、放疗、手术”三驾马车“为主，但随着医学技术的快速生长，已经有越来越多的新式治癌方法泛起，靶向药就是其中最常见的一种。

对比放疗和化疗，靶向药的优势纷歧般。它是指使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目的部位蓄积或释放有效身分。抗癌效力高，极具“针对性”，副作用也较小，深受医患喜爱。

不久前，呼吸病学领域顶尖杂志《柳叶刀.呼吸病学》公布了以华人为主的亚太地域开展的三期临床试验的效果——阿来替尼治疗亚洲ALK阳性肺癌，疗效惊人，不输西欧！

业界甚至将阿来替尼称为 “肺癌最强靶向药”，究竟它在治癌方面有哪些优势呢？

三期临床实验数据：有效率91%

顶级呼吸病学杂志《柳叶刀.呼吸病学》公布了由中山大学隶属肿瘤医院张力教授和上海肺科医院周彩存教授领衔的亚洲多国多中心团队，在以华人为主的亚太地域开展的关于靶向药阿来替尼三期临床试验的效果。

这次阿来替尼的临床试验有187名ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者到场，试验时间为2016年8月至2017年5月。

在所有肺癌中，非小细胞肺癌约占80%，约75%的患者发现时已处于中晚期。中晚期患者的5年生存率并不高。经手术治疗的2期和3期非小细胞肺癌患者的5年生存率划分是40~50%和25~30%。至于4期患者的平均5年生存率只有2%。但阿来替尼给了这些患者更多希望。

187名患者按2：1的原则分组，一组接受阿来替尼治疗，另一组则接受克唑替尼治疗。中位随访16.2个月，阿来替尼的有效率是91%，而克唑替尼的有效率是77%。

另外，和克唑替尼相比，接受阿来替尼治疗的患者泛起脑转移的风险下降了86%。合并脑转移的患者中，阿来替尼组的有效率是77%，而克唑替尼组的有效率是22%。

相比之下，阿来替尼的副作用也更少些。3-5级不良反映发生率，阿来替尼组是29%，而克唑替尼组是48%。

中位无疾病希望生存时间迫近3年

主持过险些所有ALK靶向药重要临床实验的哈佛大学麻省总医院教授Alice Shaw不久前公布了数据：三期临床实验ALEX研究中入组的患者中，接受阿来替尼治疗的中位无疾病希望生存时间是34.8个月，迫近3年。也就是说，接受阿来替尼治疗的患者，要等差不多3年才会有50%的人泛起耐药性。

张力教授和周彩存教授领导的试验中，克唑替尼的中位无疾病希望生存时间是11.1个月，远远短于阿来替尼的34.8个月。大量小规模的回首性研究显示：一线接受阿来替尼治疗的ALK阳性晚期肺癌患者，其平均的总生存时间已经能突破5年。

治疗庞大脑转移：控制率近100%

所谓庞大脑转移是指单个脑转移病灶的直径凌驾1cm。Shaw教授的报道中，19位合并庞大脑转移的患者接受阿来替尼治疗的效果。这些人的情况各异，有的接受过其他靶向药治疗，有的接受过化疗，有的接受过多种治疗。接受阿来替尼的治疗后，有效率到达73%，而控制率更是到达100%。这说明，这19位接受阿来替尼治疗的患者厥后都没有泛起脑部希望，有73%的病人脑部病灶缩小了30%以上。这次试验的疗效维持中位时间是19.3个月。

从临床试验光临床实践，见证阿来替尼一线职位

在美国上市后，阿来替尼在海内做了一年多的实验研究，进一步让阿来替尼的效果获得了印证。阿来替尼能透过血脑屏障，快速缓解脑部病灶，降低脑转移发生和希望风险，不良反映淘汰，无疾病希望生存时间更长，从而也减轻了医生的肩负和患者的痛苦，阿来替尼的一线治疗职位已经获得认可。

更幸运的是，2020年1月1日起正式执行的新医保药品目录中，阿来替尼赫然在列，这意味着，能有更多的肺癌患者能用上这个好药。

希望有更多副作用更小，疗效更好的抗癌药泛起，给癌症患者带来更多希望。

参考资料：

1. 《相识专家真实体验：阿来替尼上市一周年深度访谈》.腾讯网.2019年9月18日

2. Alectinib versus crizotinib in untreated Asianpatients with anaplastic lymphoma kinase-positive non-small-cell lung cancer(ALESIA)： a randomised phase 3 study.Lancet Respir Med. 2019 Apr 10. pii：S2213-2600(19)30053-0.

3. Updated Efficacy and Safety Data and Impact ofthe EML4-ALK Fusion Variant on the Efficacy of Alectinib in UntreatedALK-positive Advanced Non-small-cell Lung Cancer in the Global Phase III ALEXStudy.JThorac Oncol. 2019 Mar 19. pii： S1556-0864(19)30210-2.

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