大数据支持阿替利珠单抗团结贝伐单抗作为晚期肝癌新一线尺度治疗

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2019年11月报道的Ⅲ期IMbrave150临床试验数据显示,与索拉非尼尺度治疗相比,对于晚期不行切除的肝细胞癌(HCC)患者,阿替利珠单抗团结贝伐单抗一线治疗方案可显着提高患者的OS和PFS。在近期举行的2020年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO GI)上,报道了对IMbrave150试验中生活质量数据的分析(Abstract 476)效果:阿替利珠单抗和贝伐单抗团结治疗可延长患者至恶化的时间。

只管寻找了近二十年更有效、更耐受的新治疗方法,现在索拉非尼仍是初治晚期不行切除的肝细胞癌患者的尺度治疗方案,作为多靶点抑制剂,其可以阻止肿瘤增殖和抗血管生成。IMbrave150试验数据显示晚期HCC患者中团结阿替利珠单抗和贝伐单抗治疗,可以划分作用于PD-L1免疫检查位点和VEGF。该研究结果递交给包罗美国食品药品监视治理局、欧洲药品治理局和中国国家药品监视治理局在内的世界权威组织。

Peter R.Galle博士

在2020年ASCO GI上,对IMbrave150研究中生活质量数据的分析(Abstract 476)效果展示者、来自于德国美因茨大学的Peter R.Galle博士指出,生活质量是现在患者最体贴的问题,而分析显示,与应用索拉非尼相比,阿替利珠单抗加贝伐单抗使患者更获益,从而增补了未接受系统全身治疗的晚期HCC患者的疗效数据。通过记载患者生活质量、功效和症状,阿替利珠单抗和贝伐单抗团结治疗为患者带来了更多的临床获益。随机试验501例患者中,每组凌驾92%的患者在治疗期间完成了欧洲癌症生活质量研究治疗组织观察问卷(EORTC QLQ-C30)和肝细胞癌特异性欧洲癌症生活质量研究治疗组织观察问卷(EORTC QLQ-HCC18)。

通太过析发现,与接受索拉非尼治疗的患者相比,接受阿替利珠单抗和贝伐单抗团结治疗的患者,其中位生活质量下降时间显着延长(11.2个月 vs. 3.6个月),机体功效(13.1个月 vs. 4.9个月)和角色功效(9.1个月 vs. 3.6个月),中位疾病相关症状恶化时间延长(食欲不振、腹泻、乏力和疼痛)。在治疗1个月后举行第一次评估时,所有Kaplan-Meier曲线均显示出分散。

如先前报道,阿替利珠单抗/贝伐单抗团结治疗方案与索拉非尼相比,更容易到达协同的主要疗效终点——OS和PFS。中位随访时间为8.6个月,团结治疗组未到达中位OS,索拉非尼组中位OS为13.2个月(HR=0.58,95%CI:0.42~0.79;P=0.0006)。独立审查机构评估的中位PFS,索拉非尼组为4.3个月,团结治疗组为6.8个月(HR=0.59,95%CI:0.47~0.76];P

思量到宁静性,团结治疗组中发生3/4级副反映的比例为57%,索拉非尼组为55%。然而思量到所有治疗副反映,除高血压、发烧、转氨酶升高和卵白尿之外,团结治疗组的总体副反映较少。

A.Craig Lockhart博士

迈阿密大学Sylvester综合癌症中心A. Craig Lockhart博士认为,IMbrave150试验是一项改变临床治疗决议的重要研究。其效果显示,在不降低生活质量的前提下,团结阿替利珠单抗和贝伐单抗作为晚期HCC一线治疗方案可为患者带来显著益处。与索拉非尼治疗相比,团结阿替利珠单抗/贝伐单抗治疗的花费甚高,但Lockhart同时强调,专业人士在资助确定康健相关的经济价值方面的干预措施历程中具有很是重要的作用,只管思量到治疗措施的昂贵,真正精彩的专业人士仍会推行能有效改善患者生活质量的治疗方式。

文献泉源

Peter R. Galle, et al. Abstract 476: Patient-reported outcomes (PROs) from the Phase III IMbrave150 trial of atezolizumab (atezo) + bevacizumab (bev) vs sorafenib (sor) as first-line treatment (tx) for patients (pts) with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC). ASCO GI 2020.

泉源:肿瘤瞭望-消化时讯

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