肝癌生存期显著延长，罗氏肝癌药物组合疗法获FDA实时审查

肝癌是全球尤其是亚洲国家的一个主要死亡原因，肝细胞癌HCC是其中最常见的类型。

克日，罗氏治疗肝细胞癌药物组合，已向美国食品和药物治理局FDA提交申请（sBLA）。该申请涉及抗PD-L1疗法特善奇（Tecentriq，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）团结安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）。（全球医App，关注全球医学最新技术资讯）

罗氏首席医疗官兼全球产物开发卖力人Levi博士表现：“十年来，我们首次看到一种治疗方法，与现在的治疗尺度相比，提高了不行切除性肝细胞癌患者的总生存期。Tecentriq与Avastin团结用药可能为这种侵袭性癌症的治疗带来一场厘革。”

在2018年7月，FDA授予（Tecentriq+Avastin）特善奇与安维汀组合疗法治疗HCC的突破性药物资格（BTD）。

2019年11月，在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上，宣布了Tecentriq+Avastin组合效法研究效果。IMbrave150研究数据显示，与肝癌传统治疗索拉非尼相比，Tecentriq+Avastin团结治疗使总生存期（OS）和无希望生存期（PFS）均显示出显着改善。

Tecentriq+Avastin团结治疗与索拉非尼相比：

死亡风险降低42%，

将总生存期显著延长（中位数：NE vs 13.2个月）；

将疾病无希望生存期显著延长（中位数：6.8个月 vs 4.3个月）

凭据上述效果，Tecentriq特善奇与Avastin安维汀组合也是十多年来，在不行切除性肝细胞癌患者中改善总生存期的首个治疗方案。

IMbrave150研究数据将提交至全球羁系机构，除美国FDA之外，还包罗欧洲药品治理局EMA和中国国家药品监视治理局NMPA。

罗氏为（Tecentriq）特善奇制定了一项广泛的临床试验开发项目，包罗多个III期研究，涉及多种类型的肺癌、泌尿生殖系统癌、皮肤癌、乳腺癌、胃肠道癌、妇科癌和头颈癌，及评估Tecentriq特善奇单药和与其他药物团结治疗。

特善奇属于PD-L1肿瘤免疫疗法药物。旨在与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的一种名为PD-L1卵白联合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-1，激活T细胞，特善奇有潜力作为癌症免疫疗法、靶向药物及种种癌症化疗的一种基础联用疗法。

安维汀属于血管生成抑制剂，靶向联合血管内皮生长因子VEGF。VEGF在肿瘤生命周期中的血管生成和维持方面发挥重要作用。（Avastin）安维汀通过与VEGF直接联合来阻断肿瘤血液供应，防止其与血管细胞上的受体相互作用。肿瘤的血液供应被认为是肿瘤在体内生长和转移的关键能力。

将Tecentriq与Avastin举行团结用药具有强有力的科学依据，特善奇与安维汀组合疗法具有增强免疫系统反抗肿瘤的潜力。Avastin安维汀除了具有既定的抗血管生成作用之外，还可以通过抑制VEGF相关的免疫抑制、促进T细胞肿瘤浸润以及启动T细胞对肿瘤抗原的反映，进一步增强特善奇恢复机体抗癌免疫的能力。

2018年12月，美国FDA批准Tecentriq+Avastin+化疗（卡铂和紫杉醇）一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSq NSCLC）成人患者。

该批准基于IMpower150研究的B组患者数据：在意向性治疗野生型（ITT-WT）患者中，与Avastin+化疗相比，Tecentriq+Avastin+化疗显著延长了患者的生存期（中位OS：19.2个月 vs 14.7个月）

参考信息：

http://www.yanhaica.com/aizheng/ganai/f0012950090.html

https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2020-01-27.htm