中成药“速效救心丸”入选循证评价证据指数TOP10

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速效救心丸是许多人的“口袋应急药”,自从上世纪80年月问世以来,救助了无数人。

1月9日,康健中国论坛“循证中药”平行论坛在北京召开,论坛上公布了“中成药临床循证评价证据指数”,中新药业生产的速效救心丸入选冠心病心绞痛领域的TOP10。

循证中医药专家论坛

“中成药临床循证评价证据指数”是循证中医药研究同盟基于天津中医药大学循证医学中心的中医药临床证据数据库(EVDS)的研究数据,通过科学的分析方法,整合临床研究数量、质量和专家共识等多维指标所获得的综合相对数。中成药临床有效性证据指数体现的是中成药临床有效性研究能够提供证据的综合强度,这次循证中医药研究同盟围绕冠心病心绞痛、中风和肿瘤三类疾病分析了证据指数,划分遴选出Top 10中成药。

EVDS涵盖了基本药物目录、医保目录和中药注射剂等1700余个品种的80000余条临床研究数据,是海内首个完备的中医药临床疗效循证评价证据库。

循证中医药研究同盟主席张伯礼院士致辞

速效救心丸作为中新药业的当家产物,是经典的冠心病心绞痛抢救、预防及治疗药。从1982年被正式批准生产以来,速效救心丸近40年来在临床上获得了广泛应用,尤其在心血管病治疗药物较为短缺的八九十年月更是发挥了重要作用,深得专家及患者好评。

速效救心丸获得多项国家级奖项,并被列入国家基本药物品种目录、全国中医医院(首批)急诊必备中成药、国家医保目录甲类品种。

现在,速效救心丸至少正在开展三项试验课题,包罗治疗慢性稳定性心绞痛(气滞血瘀证)的随机、双盲单模拟、慰藉剂平行对照、多中心临床研究;干预对ACS患者血管重建术后的影响研究;治疗慢性稳定型冠心病心绞痛前瞻性社区行列研究。2016年12月,中新药业又宣布速效救心丸真实世界临床研究项目正式启动。

2019年7月,由中国中西医联合学会意血管病专委会、中国医师协会中西医联合分会意血管病专委会、心脏介入专委会和世界中医药学会团结会动脉粥样硬化性疾病专委会配合起草了《速效救心丸治疗冠心病中国专家共识》,明确了速效救心丸的临床应用适宜病症。

被列入中成药临床循证评价证据指数,是对速效救心丸在循证医学层面又一次认可,将为推动速效救心丸高质量研究提供技术支持。