國家藥監局:應急審批通過4家企業4個新冠病毒檢測產品

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  中國國家藥品監督管理局26日發布消息稱,近日應急審批通過4家企業4個新型冠狀病毒檢測產品,進一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力。

  消息指出,疫情發生後,國家藥監局立即啟動醫療器械應急審批程序,全力加快審評審批速度。目前,已應急批准新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)和2019新型冠狀病毒核酸測序系統等4個產品。同時已要求省級藥監部門加強對上述產品生產企業的監督檢查,確保產品質量安全。

  國家藥監局表示,將繼續對疫情防控所需的藥品醫療器械采取特殊審批程序,爭取相關產品盡快上市。