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  • 含新冠在内6项病毒核酸检测芯片试剂盒获欧盟CE认证

    中新网北京3月27日电 (周梦 王雪芝)3月26日,博奥生物团体的六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法,简称博奥芯片试剂盒)获CE-IVD认证。欧盟CE认证讲明,该产物切合欧盟医疗器械相关指令的切合性要求,具备欧盟市场的准入条件,将为欧洲地域的新冠疫情防控事情提供强有力的高效检测工具。该病毒核酸检测芯片试剂盒由博奥生物团体旗下博奥晶典团结清华大学、四川大学华西医院配合设计开发,包罗新冠病

    2020-03-27

  • “成都造”新冠病毒检测芯片获批 日产24000片硬核赋能战“疫”一线

    2月22日,由成都博奥晶芯生物科技有限公司团结清华大学、四川大学华西医院配合设计开发的包罗新型冠状病毒(COVID-19)在内的“呼吸道病毒(6种)核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”,获国家药监局第2批新型冠状病毒应急医疗器械审批批准(注册证证书号:国械注准20203400178),将迅速应用到疫情防控前线,为患者及一线医务人员提供快速、精准、有效诊断。▲恒温扩增微流控多病毒核酸快速检测芯片聚焦

    2020-02-24