呼吸机需求10倍于存量，受制零部件供应，特斯拉造出原型机也难明困局

停止4月9日，据美国约翰·霍普金斯大学最新统计数据显示，全球新冠肺炎累计确诊病例已突破151万例，累计死亡病例凌驾8.8万例。世界卫生组织将新冠疫情界说为“全球大盛行病”。在全球发作的新冠疫情中，对医疗物资的供应提出了庞大的挑战，生产周期本就不短的医用呼吸机更是泛起全球性短缺。

3月下旬美国疫情严重之后，菲亚特克莱斯勒、通用、福特、公共、法拉利、特斯拉等车企已经陆续宣布将转产呼吸机和防护面罩等防疫物资。据相识，公共汽车已经建立事情组，研究使用3D打印技术制造呼吸机；特斯拉也与美敦力开始互助，革新生产线生产医用呼吸机，并已研发出一种使用汽车零件制造的呼吸机原型机。

据美国《财富》杂志报道，全球规模内，对呼吸机的需求量是现在医疗机构拥有量的10倍。在全球面临呼吸机紧缺时，跨界转型的车企和世界工厂中国的呼吸机生产企业受到了关注。当我国处于疫情岑岭期时，也曾有车企转型生产口罩。但呼吸机与口罩差别，作为三类医疗器械，医用呼吸机对厂家生产资格和技术壁垒要求较高。

车企转型生产呼吸时机面临专利问题、技术壁垒、生产线改建、完善供应链、质检审批等问题。4月初，美敦力向全世界公然分享旗下PB 560型号无创呼吸机设计图纸，生产规范、说明书、软件代码等知识产权，希望有能力的企业能从中获益，加速呼吸机制造，从而资助医生及患者抗击新冠肺炎。可是问题不仅仅是设计和制造能力，呼吸机的产能还受到零配件短缺的掣肘。在全球5000多家企业团体努力下，能否解决呼吸机短缺问题？呼吸机加大产量主要面临哪些方面的阻碍？带着这些问题，动脉网对相关信息举行了整理。

重症病人增多导致呼吸机紧缺，

呼吸机价钱一路上涨‍

从呼吸机的需求来看，此次新冠肺炎疫情对于医用呼吸机的需求很是大。呼吸机是一种能够起到预防和治疗呼吸衰竭，淘汰并发症，挽救及延长病人生命的至关重要的医疗设备。在现代临床医学中，它作为一项能人工替代自主通气功效的有效手段，已普遍用于种种原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸治理、呼吸支持治疗和抢救苏醒中，在现代医学领域内占据着十分重要的位置。

呼吸机通过插入气管的导管将空气抽入或抽出肺部，从而资助无法举行自主呼吸的患者被动呼吸。

此次在医疗条件较好的蓬勃国家，也泛起呼吸机的大规模短缺。首先是由于新冠肺炎的特殊性, COVID-19会严重影响重症患者呼吸系统的正常运作，但以往普通的重症监护患者使用呼吸机一周以上的情况很少见,可是新冠病毒熏染的重症患者需要长时间使用呼吸机辅助。由于现在没有特效药,患者可能需要一直使用呼吸机,直到痊愈或者引起其他并发症离世。

凭据世界卫生组织公布的《针对疑似新型冠状病毒熏染造成严重急性呼吸道熏染的临床处置指南》，新冠熏染的重度病情包罗重症肺炎、急性呼吸拮据综合征（ARDS）、脓毒症和脓毒性休克。ARDS是以顽固性低氧血症为显著特征的临床综合征，其在COVID-19熏染患者中病死率较高。而急性呼吸拮据综合征（ARDS）的治疗包罗机械通气治疗与非机械通气治疗两大类。

新冠病毒造成的重症患者者数量也较多。2月17日，中国疾病预防控制中心新型冠状病毒肺炎应急响应机制盛行病学组，在《中华盛行病学杂志》揭晓了一项新冠肺炎盛行病学研究，对停止2020年2月11日我海内地陈诉凌驾7万病例的盛行病学特征举行了形貌和分析。统计中数据显示，在44672例确诊病例中，共有1023例死亡，粗病死率为2.3%。重症病例占13.8%，危重病例占4.7%。危重病例的粗病死率高达49%。这意味着将有大量病人需要进入ICU。

其次，在新冠疫情发生之前，呼吸机在医院没有大规模配备,普通医院只有重症监护病房和呼吸内科才会配备呼吸机，这使得原本为数不多的呼吸机在疫情期间变得很是紧缺，特别是有创呼吸机。

一组数据可以说明，在本次新型冠状病毒疫情前，海内三甲医院呼吸机使用的主要品牌是飞利浦和瑞思迈。其中，飞利浦的危重型无创呼吸机V60在中国上市十年来，装机量仅仅凌驾一万台。

在疫情不停攀升的全球其他国家，据报道，英国国家医疗服务体系NHS仅有5000台呼吸机的准备，而英国政府方面表现将需要30,000台。

在美国，据重症监护协会（The Society of Critical Care Medicine）预计，新冠肺炎疫情期间，可能会有96万名患者需要使用呼吸机，而美国现在只有20万台左右的呼吸机，缺口同样很是庞大。纽约州州长安德鲁·库默也曾表现，纽约州现有5000台-6000台呼吸机，可是纽约州总共需要3万台呼吸机。

供需之间的庞大差距也动员了呼吸机价钱一路上涨。东兴证券研报显示，2013年，海内中低端医用呼吸机平均单价为9.62万，而高端医用呼吸机平均单价为33.21万；到了2018年，海内中低端医用呼吸机平均单价为9.82万，而高端医用呼吸机平均单价为35.79万。

而国产的医用呼吸机主要是中低端产物，在疫情中，医用呼吸机价钱险些已经险些翻倍。

据央视消息，纽约州已经从中国订购了1.7万台呼吸机，每台2.5万美元，约合18万元人民币。

4月5日，在国务院联防联控机制召开的新闻公布会上，海关总署综合业务司司长金海先容，从3月1日到4月4日，全国共验放出口主要疫情防控物资价值102亿元，其中呼吸机1.6万台，价值3.1亿元。由此盘算，平均单价为19万元。

焦点零部件需入口掣肘海内生产能力提升

虽然需求量大，可是已经复工复产的中国工厂开足马力后，就能在短期填补缺口？从现有的情形看，扩大产量并不如想象中那么简朴。

此次疫情需要的呼吸机主要是生产难度最高的有创呼吸机。

新冠疫情重症病人治疗需要的呼吸机属于三类医疗器械，差别于二类医疗器械家用呼吸机。医用呼吸机在使用历程中需要专业的呼吸治疗师维护调试和制定实施呼吸治疗方案。

医用呼吸机分为无创呼吸机和有创呼吸机。无创呼吸机与有创相比，生产工艺及要求相对较低。美敦力宣布的呼吸机图纸，也只是无创呼吸机。

有创呼吸机主要是通过气管插管或者气管切开，然后通过管道毗连在呼吸机上，为患者提供呼吸支持，主要针对的患者是昏厥的，无自主呼吸或不能耐受无创呼吸机的患者。

呼吸机分类及主要品牌

我们可以把现有的呼吸机生产企业分为三类：国产厂家、外洋厂家、跨界企业。我国的呼吸机厂家产量约占全球产量的五分之一。在以往的格式中，在全球呼吸机市场中，有创呼吸机市场以外洋品牌为主，包罗德尔格、瑞典的洁定团体（Getinge）、美敦力、西门子、瑞士的哈美顿医疗公司（Hamilton Medical）、飞利浦伟康等品牌占据了全球中高端呼吸机市场，同时全球主要厂家还包罗美国GE医疗、美国伟亚安、德国史蒂芬、Vyaire Medical、费雪派克、德国万曼、瑞思迈等品牌。近年来，国产物牌也在崛起，如迈瑞、谊安、普博等生产企业，在海内下层市场中取得了一定的市场份额，也在拓展外洋市场。

对于海内的呼吸机生产企业来说，许多焦点零件需要入口，因疫情而发生的呼吸机需求发作式增长导致了全球性呼吸机质料配件短缺，焦点零件的缺少成为制约产量提升的最大掣肘。

从厂家的数量上来看，海内拥有的呼吸机厂家并不少。工业政策与法例司司长许科敏先容，现在，我国有创呼吸机生产企业共有21家，其中8家的主要产物取得了欧盟强制性CE认证，周产能约2200台，约占全球产能五分之一。停止3月31日，已签订单量约2万台，同时，天天另有大量的国际意向订单在洽谈。

动脉网也梳理了海内拥有呼吸机注册证的厂家，凭据NMPA公布的新冠病毒检测试剂盒、呼吸机、防护服等6类出口管控物资获得海内认证的详细名单。停止2020年3月29日，我国共有31家呼吸机生产企业持有共计61张器械注册证。

从统计的情况来看，半数企业只持有1张器械注册证。因为呼吸机的设计、制造、试验历程庞大，需要三类医疗器械认证，所以呼吸机并没有泛起口罩、防护服领域大量的暂时或者应急审批的情况，2020年至今也没有发放新的许可证。

从地域漫衍来看，拥有呼吸机注册证的厂家集中在北京、广东和江苏。从呼吸机厂家的建立时间来看，海内获得注册证的厂家大部门建立于1998年-2002年前后，最新建立的厂家也在2013年，可见呼吸机生产的壁垒较高。

但制约呼吸机供应量提升的，不是海内呼吸机厂家自身的生产能力，而是需要入口的零部件短缺。一台呼吸机有上千个零部件，主要的零部件供应商大多都在外洋。海内的呼吸机制造商基本都是中游本体制造企业，涡轮压缩机、传感器、芯片等焦点部件大多依靠从瑞士的micronel、美国的霍尼韦尔、日本的SMC等公司入口。资料显示，鱼跃医疗的呼吸机生产配件凌驾100种，来自全球100多家供应商。

以流量传感器为例，它是呼吸机气路系统的重要部件，卖力将吸入和呼出的气体流量转换成电信号，送给信号处置惩罚电路完成对呼吸气流实时流量检测，可以由此盘算出吸入和呼出潮气量、每分钟通气量，监控系统和医护人员可以由此判断是否有异常。但流量传感器需要从外洋入口。

而且由于需要保证呼吸机的可靠性和宁静性，软件、芯片则是呼吸机大数据处置惩罚的关键所在。更换焦点零部件将会影响到芯片运算。对于中游厂家来说，不能随意更换零部件供应商。焦点零部件缺货因此导致了大规模量产受限。

图源：医疗器械网

短期带来大量订单，恒久加速国产替代

短期来看，新冠疫情给呼吸机企业带来了大量的订单，许多厂家这次疫情承接的订单量，险些凌驾了通例情况下一年的总订单量。从久远的角度来看，疫情将促进公共卫生建设投入加大，ICU建设将首先赢利，包罗呼吸机、监护设备在内的生命信息与支持解决方案将迎来增长。疫情也将刺激公共卫生应急储蓄。

现在，中国高端医疗器械市场还是以入口品牌为主。此次国产厂家获得认可，将推动国产医疗器械行业向前迈步。鱼跃医疗相关卖力人曾在接受界面新闻采访时表现，呼吸机入口替代将前进5年。

在迈瑞医疗宣布的2019年年度陈诉中，迈瑞医疗董事长李廷西说道，在部门细分领域，我们已经完成了技术突破，好比血球、麻醉、呼吸、大型影像设备等，但尚未完全替代入口产物；在相当多的细分领域，我们还没有掌握焦点技术，好比超高端彩超、内窥镜等。

在新冠疫情中，国产物牌努力援助抗击疫情，捐赠产物资助一线医护人员救治病人，赢得了医护人员的认可，高端产物将实现快速渗透。新冠疫情在全球发作后，国产厂家成为主要供应商，将有助于提升外洋市场知名度。

详细到企业影响上看，对于鱼跃医疗来说，此前呼吸机在家用市场渗透率较高，而凭借在疫情中的体现，有助于鱼跃开拓医用市场。

对于迈瑞医疗来说，此前一直结构外洋市场。已往迈瑞医疗呼吸机主要外洋市场是欧洲市场，在此次新冠肺炎疫情中，迈瑞也紧迫援助了英国、意大利等多近万台抗疫设备，其中包罗呼吸机、监护仪等设备。在疫情中努力抗疫，将有助于提升迈瑞在外洋市场的品牌认知。而此次迈瑞也获得了FDA紧迫使用授权认证，或许可以成为迈瑞开拓美国市场的契机。

在这场疫情中，与病毒赛跑，直接磨练了公司的研发能力，组织能力、全球化能力。实际上，这些能力都需要依托于提前结构和恒久沉淀。

全球紧缺，外洋曲线救国革新呼吸机

外洋生产呼吸机的企业同样许多，它们也同样面临着零件短缺的问题。在此逆境下，就算有再多的车企转型，也生产不出足够的呼吸机。

在此情形下，它们走出了两条实践门路。一是改装其他类型的呼吸机。二是制造出新的呼吸机。

在上周，FDA公布了一项紧迫使用许可。当美国处于紧迫状态的时候，暂时许可就有其效力。这项紧迫许可允许将用于包罗麻醉气体机和连续正压呼吸机在内的设备，改装为呼吸机使用。

这一举措大大降低了呼吸机生产的门槛，意味着拥有其他类型呼吸机注册证的厂家可以提高产能。Evaluate MedTech统计了在美国拥有呼吸机注册证的厂家，它们有时机将其他类型的呼吸机产物改装为医用呼吸机。

另一大门路主要是各种跨界企业正在实验设计出新的呼吸机。包罗梅赛德斯（Mercedes）和戴森（Dyson）和特斯拉（Tesla）在内的其他小组也正在与种种学术团体互助，重新开始研发自己的呼吸器。刚开始听起来有些不行思议，可是实际上特斯拉已经实现使用Model3的零件生产出呼吸机样机。

对于跨界进入呼吸机生产的车企来说，呼吸机的生产有一定的生产壁垒，改建生产线需要时间。包罗公共汽车、特斯拉、法拉利等众多品牌如果要生产呼吸机，需要解决专利问题、技术壁垒、生产线改建、完善供应链、质检审批等问题。差别于口罩，这批跨界开始生产呼吸机的企业可能很难在短时间内生产出满足需求的呼吸机产物。东兴证券研究陈诉中指出，从零起步的跨界企业可能要花费18 个月才气实现量产。

把汽车工厂酿成医疗器械工厂需要的时间并不短，可是使用其他零件生产出呼吸机被证明可行。

克日的新闻爆出，特斯拉就已经用Model 3零件制造出一台呼吸机样机。在特斯拉宣布的视频中，这台呼吸机样机大量接纳汽车零部件，好比使用Model 3的触控板充当呼吸机的监控显示器，使用特斯拉Model S的悬架系统中常见的部件，包罗空气罐和空气压力调治器，来制作一个呼吸机的氧气混淆室。

接纳这种方法，可以淘汰对现有紧张的医疗器械零件的消耗，同时加速生产进度。可是这种新的产物设计可能需要FDA重新审批，从原型机到量产也可能会泯灭较多时间。

同时，特斯拉还在帮美敦力生产呼吸机需要的零件，同美敦力公司互助加紧赶制比例电磁阀。

特斯拉工程师使用Model 3制造出的呼吸机样机与设计图纸

不外对于呼吸机生产来说，纵然是开发过的技术人员也碰面临一定难题。其他企业能不能跨界生产出呼吸机现在还存疑。

凭据统计，在全球面临呼吸机短缺时，全球约莫有5000家公司举行响应。各国企业为缓解呼吸机短缺做出的努力值得佩服。

但在全球大发作的新冠疫情之下，呼吸机的数量并不是唯一的瓶颈，专业的呼吸治疗师同样短缺。在患者使用有创呼吸机后，约莫每10台呼吸机就需要一位专业的呼吸治疗师调试并举行例行检查。和呼吸机同样缺的另有专业医护人员。

参考文章:

Coronavirus: What is a ventilator and why is there a shortage?—NEW YORK POST

中国呼吸机遭全球疯抢，几个焦点技术问题亟待解决

需求大增！救命的呼吸机全球紧缺！——Winsen传感

我国已向外洋提供有创呼吸机1700多台 迈瑞医疗占比超六成——经济日报

国产呼吸机“翻身仗”：外洋需求发作 焦点零部件仍是关键——21世纪经济报道

医药行业：为什么呼吸机那么紧缺——专题陈诉之一 东兴证券

文 | 杨雪

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